HMO 研究ネットワーク CERT: 急性心筋梗塞
この研究の主な目的は、急性心筋梗塞 (AMI) 後の処方されたベータ遮断薬への患者のアドヒアランスを高めるように設計された、患者への直接郵送の有効性を評価することです。
患者資料を作成する前に、以前に急性心筋梗塞（AMI）を患った患者とフォーカスグループを実施して、患者が資料に含めることが重要であると感じた問題と情報、および情報を提示する最良の方法を特定しました。 さらに、資料が明確で読みやすく、重要なメッセージが理解されていることを確認するために、患者資料は AMI 患者で「事前テスト」されました。
調査の概要
詳細な説明
具体的な目的:
- 急性心筋梗塞 (AMI) 後の患者に対するベータ遮断薬使用の持続性を評価し、エビデンスに基づいた薬物 (ベータ遮断薬、脂質低下薬、アスピリン、および ACE 阻害薬) の長期使用率を高めるように設計された患者への直接介入を行います。 AMI後の生存率を高めます。
- 介入の影響の違いに関連する患者とシステムの特性を説明する
研究デザインと方法:
参加している 4 つの HMO (Kaiser Permanente Northwest、Harvard Pilgrim Health Care、Health Partners、および Kaiser Permanente Georgia) 内でランダム化比較試験を実施します。 入院患者のデータを使用して、抜歯日の 4 ～ 6 か月前に AMI の一次退院診断を受けた患者を特定します。 診療は、介入グループまたは通常のケアに対してブロック無作為化されます。 メッセージの繰り返しを増やすために、AMI の 4 ～ 6 か月後と 9 か月後の 2 つの個別のメールが送信されます。 最初のメッセージには下の表の要素が含まれ、繰り返しメッセージは短くなりますが、同様の情報が含まれます。 メッセージは、特定の個人を選択した患者自身の健康計画から送信されます (例: 品質保証部門、医療ディレクター、または心臓病科の主任) は、私たちの定性的な作業によって通知されます。 この介入は、参加している健康維持組織 (HMO) の心血管ケア委員会および品質保証部門と協力して行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30305
- Kaiser Permanente-Georgia
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Harvard Pilgrim Healthcare
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55440-1309
- Health Partners
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97227
- Kaiser Permanent Center for Health Research
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2003 年 12 月 1 日から 2004 年 5 月 31 日までの急性心筋梗塞 (AMI) の臨床診断
- AMI に続く β 遮断薬の調剤
- 介入日の前にβ遮断薬を調剤
除外基準:
なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：AMI 後の β 遮断薬の遵守
患者は、ベータ遮断薬の使用の重要性について 2 通のメールを受け取りました。
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介入は 2 回の郵送で行われました。
最初に個人宛ての手紙が郵送され、約 2 か月後に同様の手紙と付属のパンフレットが送付されました。
両方の郵送物には、患者が臨床医に尋ねる質問、薬をリストするスペース、および追加の質問を記録するスペースを提案する財布カードも含まれていました.
他の名前：
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介入なし：普段のお手入れ
患者は通常のケアを受けた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入日の後に B 遮断薬でカバーされた日数の調整済み平均月間割合
時間枠：9ヶ月
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主要アウトカムは、介入後の B 遮断薬療法の順守を測定します。
アドヒアランスは、各処方箋から調剤された量と供給された日数を使用して、1か月あたりの対象日数の割合を構築することにより、薬局の処方箋記録から導き出された間隔での処方箋の記入の程度によって測定されました
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9ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：David H Smith, PhD、Kaiser Permanent Center for Health Research
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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