Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sieć badawcza HMO CERT: Ostry zawał mięśnia sercowego

7 października 2014 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente

Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności wysyłek skierowanych bezpośrednio do pacjentów, których celem jest zwiększenie przestrzegania przez pacjentów zaleceń dotyczących beta-blokerów po ostrym zawale mięśnia sercowego (AMI).

Przed opracowaniem materiałów dla pacjentów przeprowadzono grupy fokusowe z pacjentami, którzy wcześniej przeszli ostry zawał mięśnia sercowego (AMI), aby zidentyfikować problemy i informacje, które pacjenci uznali za ważne do uwzględnienia w naszych materiałach, a także najlepszy sposób przedstawienia informacji. Ponadto materiały pacjentów zostały „wstępnie przetestowane” na pacjentach z AMI, aby upewnić się, że materiały są jasne i łatwe do odczytania oraz że kluczowe informacje zostały zrozumiane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele szczegółowe:

  1. Ocena trwałości stosowania beta-adrenolityków u pacjentów po ostrym zawale mięśnia sercowego (AMI) po interwencji skierowanej bezpośrednio do pacjenta, mającej na celu zwiększenie wskaźników długoterminowego stosowania leków opartych na dowodach (beta-adrenolityki, środki obniżające poziom lipidów, aspiryna i inhibitory ACE) które zwiększają przeżywalność po AMI.
  2. Opisać charakterystykę pacjenta i systemu związaną z różnicami w wpływie interwencji

Projekt badawczy i metody:

Przeprowadzimy randomizowaną, kontrolowaną próbę w 4 uczestniczących HMO (Kaiser Permanente Northwest, Harvard Pilgrim Health Care, Health Partners i Kaiser Permanente Georgia). Dane pacjentów szpitalnych zostaną wykorzystane do identyfikacji pacjentów z pierwotnym rozpoznaniem AMI ze szpitala na 4-6 miesięcy przed datą ekstrakcji. Praktyki będą losowo przydzielane blokowo do grupy interwencyjnej lub do zwykłej opieki. Aby zwiększyć powtarzalność wiadomości, zostaną wysłane dwa spersonalizowane mailingi, które będą miały miejsce 4-6 miesięcy po AMI i 9 miesięcy. Pierwsza wiadomość będzie zawierała elementy z poniższej tabeli, a wiadomość powtórna będzie krótsza, ale będzie zawierała podobne informacje. Wiadomość będzie pochodzić z własnego planu zdrowotnego pacjenta z wyborem konkretnej osoby (np. dział zapewniania jakości, dyrektor medyczny lub szef kardiologii) są informowani o naszej pracy jakościowej. Ta interwencja zostanie przeprowadzona we współpracy z komitetami ds. opieki sercowo-naczyniowej i wydziałami zapewniania jakości uczestniczących Organizacji ds. Opieki Zdrowotnej (HMO).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

836

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30305
        • Kaiser Permanente-Georgia
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Harvard Pilgrim Healthcare
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55440-1309
        • Health Partners
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
        • Kaiser Permanent Center for Health Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI) od 12.01.03 do 31.05.04
  • Wydawanie beta-blokerów po AMI
  • Wydawanie beta-blokerów przed datą interwencji

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przyleganie do beta-blokerów po AMI
Pacjenci otrzymali dwa mailingi dotyczące znaczenia stosowania beta-blokerów.
Behawioralne: Przyleganie do beta-blokerów po AMI
Interwencja obejmowała 2 wiadomości wysłane pocztą. Najpierw wysłano spersonalizowany list, a około 2 miesiące później podobny list i towarzyszącą mu broszurę. Obie przesyłki zawierały również kartę portfela, która sugerowała pacjentowi pytania do lekarza, miejsce na listę leków i miejsce na zapisanie dodatkowych pytań.
Inne nazwy:
  • Wysyłanie przypomnień
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci otrzymywali zwykłą opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skorygowany średni miesięczny odsetek dni objętych przyjmowaniem beta-adrenolityku po dacie interwencji
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Podstawowym wskaźnikiem wyniku jest przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia B-blokerem po interwencji. Przestrzeganie zaleceń mierzono na podstawie stopnia realizacji recept w odstępie czasowym uzyskanym z zapisów recept aptecznych poprzez skonstruowanie miary miesięcznej liczby dni objętych gwarancją, przy użyciu wydanej ilości i dostarczonych dni z każdej recepty
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Współpracownicy

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Śledczy

  • Główny śledczy: David H Smith, PhD, Kaiser Permanent Center for Health Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2 U18 HS01391-04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj