- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00211172
HMO 연구 네트워크 CERT: 급성 심근 경색
이 연구의 주요 목표는 급성 심근 경색(AMI) 후 처방된 베타 차단제에 대한 환자의 순응도를 높이기 위해 고안된 환자 직접 우편물의 효율성을 평가하는 것입니다.
환자 자료를 개발하기 전에 이전에 급성 심근 경색(AMI)을 앓았던 환자를 대상으로 포커스 그룹을 진행하여 환자가 우리 자료에 포함하는 것이 중요하다고 느끼는 문제와 정보를 식별하고 정보를 제시하는 가장 좋은 방법을 식별했습니다. 또한 환자 자료는 자료가 명확하고 읽기 쉬우며 주요 메시지가 이해되었는지 확인하기 위해 AMI 환자와 "사전 테스트"되었습니다.
연구 개요
상세 설명
구체적인 목표:
- 약물(베타 차단제, 지질 강하제, 아스피린 및 ACE 억제제)의 증거 기반 장기 사용률을 높이기 위해 고안된 환자 직접 개입 후 급성 심근 경색 후(AMI) 환자에 대한 베타 차단제 사용의 지속성을 평가합니다. AMI에 이어 생존율을 높이는
- 중재 영향의 차이와 관련된 환자 및 시스템 특성을 설명합니다.
연구 설계 및 방법:
우리는 4개의 참여 HMO(Kaiser Permanente Northwest, Harvard Pilgrim Health Care, Health Partners 및 Kaiser Permanente Georgia) 내에서 무작위 통제 시험을 실시할 것입니다. 입원 환자 데이터는 적출 날짜 4-6개월 전에 AMI로 기본 퇴원 진단을 받은 환자를 식별하는 데 사용됩니다. 시술은 개입 그룹 또는 일반적인 치료에 블록 무작위화됩니다. 메시지의 반복을 늘리기 위해 AMI 후 4~6개월과 9개월에 발생하는 두 개의 개인화된 메일링이 있습니다. 첫 번째 메시지에는 아래 표의 요소가 포함되며 반복 메시지는 더 짧지만 유사한 정보를 포함합니다. 메시지는 특정 개인(예: 품질 보증 부서, 의료 책임자 또는 심장학 과장)은 우리의 질적 작업을 통해 정보를 얻습니다. 이 중재는 참여하는 건강 관리 조직(HMO)의 심혈관 관리 위원회 및 품질 보증 부서와 협력하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30305
- Kaiser Permanente-Georgia
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Harvard Pilgrim Healthcare
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55440-1309
- Health Partners
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97227
- Kaiser Permanent Center for Health Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2003년 12월 1일부터 2004년 5월 31일까지 급성 심근경색(AMI)의 임상 진단
- AMI에 따른 베타 차단제 분배
- 개입 날짜 이전에 베타 차단제 분배
제외 기준:
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AMI 후 베타 차단제 준수
환자들은 베타 차단제 사용의 중요성에 대한 두 개의 메일을 받았습니다.
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개입은 2개의 우편 커뮤니케이션으로 구성되었습니다.
개인화된 서신이 먼저 우송되었고, 약 2개월 후에 유사한 서신과 함께 제공되는 브로셔가 발송되었습니다.
두 우편물에는 환자가 임상의에게 물어볼 수 있는 질문을 제안하는 지갑 카드, 약물을 나열할 수 있는 공간, 추가 쿼리를 기록할 수 있는 공간도 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 평소 케어
환자는 일반적인 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 날짜 이후 B-차단제를 사용한 일수의 조정된 평균 월간 백분율
기간: 9개월
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1차 결과는 개입 후 B-차단제 요법에 대한 순응도를 측정합니다.
순응도는 각 처방의 조제량과 공급 일수를 사용하여 월간 보장 일수 비율을 구성하여 약국 처방 기록에서 파생된 간격에서 처방을 작성하는 정도에 의해 측정되었습니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David H Smith, PhD, Kaiser Permanent Center for Health Research
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2 U18 HS01391-04
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