- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00211172
Réseau de recherche HMO CERT : Infarctus aigu du myocarde
Le réseau de recherche HMO CERT : Infarctus aigu du myocarde
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité des envois directs aux patients visant à accroître l'adhésion du patient aux bêta-bloquants prescrits après un infarctus aigu du myocarde (IAM).
Avant d'élaborer des documents destinés aux patients, des groupes de discussion ont été organisés avec des patients ayant déjà subi un infarctus aigu du myocarde (IAM) afin d'identifier les problèmes et les informations que les patients jugeaient importants d'inclure dans nos documents, ainsi que la meilleure façon de présenter les informations. De plus, les documents destinés aux patients ont été « pré-testés » auprès de patients ayant subi un IAM afin de s'assurer qu'ils étaient clairs et faciles à lire et que les messages clés étaient compris.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs spécifiques :
- Évaluer la persistance de l'utilisation des bêta-bloquants chez les patients ayant subi un infarctus aigu du myocarde (IAM) à la suite d'une intervention directe auprès du patient conçue pour augmenter les taux d'utilisation à long terme de médicaments fondés sur des données probantes (bêta-bloquants, agents hypolipidémiants, aspirine et inhibiteurs de l'ECA) qui augmentent la survie après un IAM.
- Décrire les caractéristiques du patient et du système associées aux différences d'impact de l'intervention
Conception et méthodes de recherche :
Nous mènerons un essai contrôlé randomisé au sein des 4 HMO participants (Kaiser Permanente Northwest, Harvard Pilgrim Health Care, Health Partners et Kaiser Permanente Georgia). Les données des patients hospitalisés seront utilisées pour identifier les patients avec un diagnostic de sortie primaire d'IAM 4 à 6 mois avant la date d'extraction. Les pratiques seront randomisées en bloc au groupe d'intervention ou aux soins habituels. Pour augmenter la répétition du message, il y aura deux envois personnalisés, survenant à 4-6 mois après AMI, et à 9 mois. Le premier message inclura des éléments dans le tableau ci-dessous, et le message répété sera plus court, mais inclura des informations similaires. Le message proviendra du plan de santé du patient avec le choix d'une personne spécifique (par ex. service d'assurance qualité, directeur médical ou chef de la cardiologie) informés par notre travail qualitatif. Cette intervention se fera en collaboration avec les comités de soins cardiovasculaires et les départements d'assurance qualité des organisations de maintien de la santé (HMO) participantes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30305
- Kaiser Permanente-Georgia
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Harvard Pilgrim Healthcare
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55440-1309
- Health Partners
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97227
- Kaiser Permanent Center for Health Research
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique d'Infarctus Aigu du Myocarde (IAM) du 01/12/03 au 31/05/04
- Distribution de bêta-bloquants après IAM
- Délivrance de bêta-bloquant avant la date d'intervention
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Adhésion aux bêta-bloquants après un IAM
Les patients ont reçu deux mailings sur l'importance de l'utilisation des bêta-bloquants.
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L'intervention consistait en 2 communications par courrier.
Une lettre personnalisée a d'abord été postée, suivie environ 2 mois plus tard par une lettre similaire et une brochure d'accompagnement.
Les deux envois comprenaient également une carte de portefeuille suggérant des questions que le patient devait poser à son clinicien, un espace pour répertorier ses médicaments et un espace pour enregistrer des requêtes supplémentaires.
Autres noms:
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Aucune intervention: Soins habituels
Les patients recevaient les soins habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage mensuel moyen ajusté de jours couverts par un B-bloquant après la date d'intervention
Délai: 9 mois
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Le critère de jugement principal mesure l'adhésion au traitement par les B-bloquants après l'intervention.
L'observance a été mesurée par le degré d'exécution de l'ordonnance dans un intervalle dérivé des dossiers d'ordonnance de la pharmacie en construisant une mesure de la proportion de jours couverts par mois, en utilisant la quantité dispensée et les jours fournis à partir de chaque ordonnance.
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David H Smith, PhD, Kaiser Permanent Center for Health Research
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Infarctus du myocarde
- Infarctus
- Effets physiologiques des médicaments
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Bêta-antagonistes adrénergiques
Autres numéros d'identification d'étude
- 2 U18 HS01391-04
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