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Réseau de recherche HMO CERT : Infarctus aigu du myocarde

7 octobre 2014 mis à jour par: Kaiser Permanente

Le réseau de recherche HMO CERT : Infarctus aigu du myocarde

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité des envois directs aux patients visant à accroître l'adhésion du patient aux bêta-bloquants prescrits après un infarctus aigu du myocarde (IAM).

Avant d'élaborer des documents destinés aux patients, des groupes de discussion ont été organisés avec des patients ayant déjà subi un infarctus aigu du myocarde (IAM) afin d'identifier les problèmes et les informations que les patients jugeaient importants d'inclure dans nos documents, ainsi que la meilleure façon de présenter les informations. De plus, les documents destinés aux patients ont été « pré-testés » auprès de patients ayant subi un IAM afin de s'assurer qu'ils étaient clairs et faciles à lire et que les messages clés étaient compris.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectifs spécifiques :

  1. Évaluer la persistance de l'utilisation des bêta-bloquants chez les patients ayant subi un infarctus aigu du myocarde (IAM) à la suite d'une intervention directe auprès du patient conçue pour augmenter les taux d'utilisation à long terme de médicaments fondés sur des données probantes (bêta-bloquants, agents hypolipidémiants, aspirine et inhibiteurs de l'ECA) qui augmentent la survie après un IAM.
  2. Décrire les caractéristiques du patient et du système associées aux différences d'impact de l'intervention

Conception et méthodes de recherche :

Nous mènerons un essai contrôlé randomisé au sein des 4 HMO participants (Kaiser Permanente Northwest, Harvard Pilgrim Health Care, Health Partners et Kaiser Permanente Georgia). Les données des patients hospitalisés seront utilisées pour identifier les patients avec un diagnostic de sortie primaire d'IAM 4 à 6 mois avant la date d'extraction. Les pratiques seront randomisées en bloc au groupe d'intervention ou aux soins habituels. Pour augmenter la répétition du message, il y aura deux envois personnalisés, survenant à 4-6 mois après AMI, et à 9 mois. Le premier message inclura des éléments dans le tableau ci-dessous, et le message répété sera plus court, mais inclura des informations similaires. Le message proviendra du plan de santé du patient avec le choix d'une personne spécifique (par ex. service d'assurance qualité, directeur médical ou chef de la cardiologie) informés par notre travail qualitatif. Cette intervention se fera en collaboration avec les comités de soins cardiovasculaires et les départements d'assurance qualité des organisations de maintien de la santé (HMO) participantes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

836

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30305
        • Kaiser Permanente-Georgia
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Harvard Pilgrim Healthcare
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55440-1309
        • Health Partners
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97227
        • Kaiser Permanent Center for Health Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique d'Infarctus Aigu du Myocarde (IAM) du 01/12/03 au 31/05/04
  • Distribution de bêta-bloquants après IAM
  • Délivrance de bêta-bloquant avant la date d'intervention

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Adhésion aux bêta-bloquants après un IAM
Les patients ont reçu deux mailings sur l'importance de l'utilisation des bêta-bloquants.
L'intervention consistait en 2 communications par courrier. Une lettre personnalisée a d'abord été postée, suivie environ 2 mois plus tard par une lettre similaire et une brochure d'accompagnement. Les deux envois comprenaient également une carte de portefeuille suggérant des questions que le patient devait poser à son clinicien, un espace pour répertorier ses médicaments et un espace pour enregistrer des requêtes supplémentaires.
Autres noms:
  • Envoi de rappel
Aucune intervention: Soins habituels
Les patients recevaient les soins habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage mensuel moyen ajusté de jours couverts par un B-bloquant après la date d'intervention
Délai: 9 mois
Le critère de jugement principal mesure l'adhésion au traitement par les B-bloquants après l'intervention. L'observance a été mesurée par le degré d'exécution de l'ordonnance dans un intervalle dérivé des dossiers d'ordonnance de la pharmacie en construisant une mesure de la proportion de jours couverts par mois, en utilisant la quantité dispensée et les jours fournis à partir de chaque ordonnance.
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David H Smith, PhD, Kaiser Permanent Center for Health Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2005

Première publication (Estimation)

21 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2014

Dernière vérification

1 juillet 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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