HMO Research Network CERT: Acute Myocardial Infarction
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida suoraan potilaalle lähetettyjen postitusten tehokkuutta, joka on suunniteltu lisäämään potilaiden sitoutumista määrättyihin beetasalpaajiin akuutin sydäninfarktin (AMI) jälkeen.
Ennen potilasmateriaalien kehittämistä pidettiin fokusryhmiä potilaalle, joka oli aiemmin kärsinyt akuutista sydäninfarkista (AMI), jotta tunnistettiin asiat ja tiedot, jotka potilaiden mielestä oli tärkeää sisällyttää materiaaleihimme sekä paras tapa esittää tiedot. Lisäksi potilasmateriaalit "esitestattiin" AMI-potilaiden kanssa sen varmistamiseksi, että materiaalit olivat selkeitä ja helppolukuisia ja että keskeiset viestit ymmärrettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityiset tavoitteet:
- Arvioi beetasalpaajien käytön jatkuvuutta akuutin sydäninfarktin (AMI) jälkeisillä potilailla suoran potilaaseen kohdistuvan toimenpiteen jälkeen, joka on suunniteltu lisäämään näyttöön perustuvaa pitkäaikaista lääkkeiden käyttöä (beetasalpaajat, lipidejä alentavat aineet, aspiriini ja ACE:n estäjät) jotka lisäävät eloonjäämistä AMI:n jälkeen.
- Kuvaile potilaan ja järjestelmän ominaisuuksia, jotka liittyvät toimenpiteen vaikutuksen eroihin
Tutkimussuunnittelu ja menetelmät:
Suoritamme satunnaistetun kontrolloidun kokeen neljässä osallistuvassa HMO:ssa (Kaiser Permanente Northwest, Harvard Pilgrim Health Care, Health Partners ja Kaiser Permanente Georgia). Potilastietojen perusteella tunnistetaan potilaat, joilla on ensisijainen kotiutusdiagnoosi AMI 4–6 kuukautta ennen poistopäivää. Harjoitukset jaetaan satunnaisesti interventioryhmään tai tavalliseen hoitoon. Viestien toistumisen lisäämiseksi tulee kaksi henkilökohtaista postitusta, jotka tapahtuvat 4-6 kuukautta AMI:n jälkeen ja 9 kuukauden kuluttua. Ensimmäinen viesti sisältää elementtejä alla olevasta taulukosta, ja toistuva viesti on lyhyempi, mutta sisältää samanlaisia tietoja. Viesti tulee potilaan omasta terveyssuunnitelmasta tietyn henkilön valinnalla (esim. laadunvarmistusosasto, lääketieteellinen johtaja tai kardiologian päällikkö) saavat tietoa laadukkaasta työstämme. Tämä toimenpide tehdään yhteistyössä osallistuvien terveydenhuoltoorganisaatioiden (HMO) sydän- ja verisuonihoitokomiteoiden ja laadunvarmistusosastojen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30305
- Kaiser Permanente-Georgia
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Harvard Pilgrim Healthcare
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55440-1309
- Health Partners
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Kaiser Permanent Center for Health Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutin sydäninfarktin (AMI) kliininen diagnoosi 1.12.2003 - 31.5.2004
- Beetasalpaajan annostelu AMI:n jälkeen
- Beetasalpaajan annostelu ennen interventiopäivää
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Beetasalpaajan sitoutuminen AMI:n jälkeen
Potilaat saivat kaksi viestiä beetasalpaajien käytön tärkeydestä.
|
Interventio koostui kahdesta postitse lähetetystä viestinnästä.
Ensin postitettiin henkilökohtainen kirje, jota seurasi noin 2 kuukautta myöhemmin samanlainen kirje ja siihen liittyvä esite.
Molemmissa lähetyksissä oli myös lompakkokortti, jossa potilas ehdotti kysymyksiä lääkärilleen, tilaa lääkkeiden luettelolle ja tilaa lisäkyselyille.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaat saivat normaalia hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikaistu keskimääräinen kuukausittainen prosenttiosuus päivistä, jotka on katettu B-salpaajalla interventiopäivän jälkeen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Ensisijainen tulos mittaa B-salpaajahoitoon sitoutumista toimenpiteen jälkeen.
Sitoutumista mitattiin reseptin täyttöasteen perusteella apteekin reseptitietueista johdetulla aikavälillä muodostamalla kattamien päivien suhde kuukaudessa käyttämällä kunkin reseptin annosteltua määrää ja annettuja päiviä.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David H Smith, PhD, Kaiser Permanent Center for Health Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Sydäninfarkti
- Infarkti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Adrenergiset beeta-antagonistit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2 U18 HS01391-04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .