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HMO Research Network CERT: Akuter Myokardinfarkt

7. Oktober 2014 aktualisiert von: Kaiser Permanente

Das HMO-Forschungsnetzwerk CERT: Akuter Myokardinfarkt

Das primäre Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von Direkt-an-Patienten-Mailings, die darauf abzielen, die Einhaltung der verschriebenen Betablocker durch den Patienten nach einem akuten Myokardinfarkt (AMI) zu erhöhen.

Vor der Entwicklung von Patientenmaterialien wurden Fokusgruppen mit Patienten durchgeführt, die zuvor einen akuten Myokardinfarkt (AMI) erlitten hatten, um die Probleme und Informationen zu identifizieren, die die Patienten für wichtig hielten, in unsere Materialien aufzunehmen, sowie die beste Art, die Informationen zu präsentieren. Darüber hinaus wurden Patientenmaterialien mit AMI-Patienten „vorgetestet“, um sicherzustellen, dass die Materialien klar und leicht lesbar waren und dass die Kernbotschaften verstanden wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Spezifische Ziele:

  1. Bewertung der Persistenz der Anwendung von Betablockern bei Patienten mit postakutem Myokardinfarkt (AMI) nach einer Intervention direkt am Patienten, die darauf abzielt, die Raten der evidenzbasierten Langzeitanwendung von Medikamenten (Betablocker, Lipidsenker, Aspirin und ACE-Hemmer) zu erhöhen die das Überleben nach AMI erhöhen.
  2. Beschreiben Sie Patienten- und Systemmerkmale, die mit unterschiedlichen Auswirkungen der Intervention verbunden sind

Forschungsdesign und Methoden:

Wir werden eine randomisierte kontrollierte Studie innerhalb der 4 teilnehmenden HMOs (Kaiser Permanente Northwest, Harvard Pilgrim Health Care, Health Partners und Kaiser Permanente Georgia) durchführen. Stationäre Daten werden verwendet, um Patienten mit einer primären Entlassungsdiagnose von AMI 4-6 Monate vor dem Extraktionsdatum zu identifizieren. Die Praxen werden der Interventionsgruppe oder der üblichen Versorgung block-randomisiert. Um die Wiederholung der Nachricht zu erhöhen, wird es zwei personalisierte Mailings geben, die 4-6 Monate nach dem AMI und 9 Monate nach dem AMI erfolgen. Die erste Nachricht enthält Elemente aus der folgenden Tabelle, und die Wiederholungsnachricht ist kürzer, enthält aber ähnliche Informationen. Die Nachricht kommt aus dem eigenen Gesundheitsplan des Patienten mit der Auswahl einer bestimmten Person (z. Qualitätssicherungsabteilung, Ärztlicher Direktor oder Chefarzt der Kardiologie) von unserer qualitativen Arbeit informiert werden. Diese Intervention wird in Zusammenarbeit mit den Komitees für kardiovaskuläre Versorgung und den Qualitätssicherungsabteilungen der teilnehmenden Health Maintenance Organizations (HMOs) durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

836

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30305
        • Kaiser Permanente-Georgia
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Harvard Pilgrim Healthcare
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55440-1309
        • Health Partners
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • Kaiser Permanent Center for Health Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose eines akuten Myokardinfarkts (AMI) vom 1.12.03 bis 31.5.04
  • Beta-Blocker-Verabreichung nach AMI
  • Beta-Blocker-Verabreichung vor dem Eingriffsdatum

Ausschlusskriterien:

Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Beta-Blocker-Adhärenz nach einem AMI
Die Patienten erhielten zwei Mailings über die Bedeutung der Verwendung von Betablockern.
Verhalten: Beta-Blocker-Adhärenz nach einem AMI
Die Intervention bestand aus 2 postalischen Mitteilungen. Zuerst wurde ein persönlicher Brief verschickt, gefolgt von einem ähnlichen Brief und einer Begleitbroschüre etwa 2 Monate später. Beide Mailings enthielten auch eine Brieftaschenkarte, auf der Fragen vorgeschlagen wurden, die der Patient seinem Arzt stellen sollte, Platz für die Auflistung seiner Medikamente und Platz für zusätzliche Fragen.
Andere Namen:
  • Erinnerungsversand
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Patienten erhielten die übliche Versorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angepasster mittlerer monatlicher Prozentsatz der Tage, die nach dem Interventionsdatum mit B-Blockern abgedeckt wurden
Zeitfenster: 9 Monate
Der primäre Endpunkt misst die Einhaltung der B-Blocker-Therapie nach der Intervention. Die Adhärenz wurde durch den Grad der Verschreibungsausfüllung in einem Intervall gemessen, das aus den Verschreibungsaufzeichnungen der Apotheke abgeleitet wurde, indem ein Maß für den Anteil der pro Monat abgedeckten Tage unter Verwendung der abgegebenen Menge und der von jeder Verschreibung gelieferten Tage gebildet wurde
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaiser Permanente

Mitarbeiter

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Ermittler

  • Hauptermittler: David H Smith, PhD, Kaiser Permanent Center for Health Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2 U18 HS01391-04

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