HMO Research Network CERT: Akutní infarkt myokardu
CERT výzkumné sítě HMO: Akutní infarkt myokardu
Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinnost přímých e-mailových zpráv pacientům, jejichž cílem je zvýšit adherenci pacientů k předepsaným betablokátorům po akutním infarktu myokardu (AMI).
Před vývojem materiálů pro pacienty byly provedeny ohniskové skupiny s pacienty, kteří dříve prodělali akutní infarkt myokardu (AMI), aby se identifikovaly problémy a informace, které pacienti považovali za důležité zahrnout do našich materiálů, stejně jako nejlepší způsob prezentace informací. Kromě toho byly materiály pro pacienty "předběžně testovány" s pacienty s AMI, aby bylo zajištěno, že materiály jsou jasné a snadno čitelné a že klíčová sdělení jsou srozumitelná.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konkrétní cíle:
- Posoudit přetrvávání užívání beta-blokátorů u pacientů po akutním infarktu myokardu (AMI) po přímé intervenci u pacienta, která má zvýšit míru dlouhodobého užívání léků (betablokátory, látky snižující hladinu lipidů, aspirin a ACE inhibitory) založené na důkazech. které zvyšují přežití po AIM.
- Popište charakteristiky pacienta a systému spojené s rozdíly v dopadu intervence
Design a metody výzkumu:
Provedeme randomizovanou kontrolovanou studii v rámci 4 zúčastněných HMO (Kaiser Permanente Northwest, Harvard Pilgrim Health Care, Health Partners a Kaiser Permanente Georgia). Data hospitalizovaných pacientů budou použita k identifikaci pacientů s primární propouštěcí diagnózou AIM 4-6 měsíců před datem extrakce. Cvičení budou blokově randomizována do intervenční skupiny nebo do běžné péče. Pro zvýšení opakování zprávy budou zasílány dvě personalizované pošty, které se budou odehrávat 4–6 měsíců po AMI a 9 měsíců. První zpráva bude obsahovat prvky v tabulce níže a opakovaná zpráva bude kratší, ale bude obsahovat podobné informace. Zpráva bude pocházet z pacientova vlastního zdravotního plánu s výběrem konkrétního jedince (např. oddělení zajištění kvality, lékařský ředitel nebo primář kardiologie) informováni o naší kvalitativní práci. Tento zásah bude proveden ve spolupráci s výbory kardiovaskulární péče a odděleními pro zajištění kvality zúčastněných organizací pro údržbu zdraví (HMO).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30305
- Kaiser Permanente-Georgia
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Harvard Pilgrim Healthcare
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55440-1309
- Health Partners
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
- Kaiser Permanent Center for Health Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza akutního infarktu myokardu (AMI) od 1.12.2003 do 31.5.2004
- Výdej beta-blokátoru po AMI
- Výdej beta-blokátoru před datem zásahu
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Adherence beta-blokátoru po AMI
Pacienti obdrželi dva maily o důležitosti užívání betablokátorů.
|
Zásah sestával ze 2 e-mailových zpráv.
Nejprve byl zaslán personalizovaný dopis a přibližně o 2 měsíce později následoval podobný dopis a doprovodná brožura.
Oba maily také obsahovaly kartičku do peněženky, která obsahovala návrhy otázek, které by měl pacient položit svému lékaři, prostor pro seznam léků a prostor pro zaznamenání dalších dotazů.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacienti dostávali obvyklou péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravené průměrné měsíční procento dní pokrytých B-blokátorem po datu intervence
Časové okno: 9 měsíců
|
Primární výsledek měří adherenci k léčbě B-blokátory po intervenci.
Dodržování bylo měřeno stupněm naplnění receptu v intervalu odvozeném ze záznamů o receptu v lékárně sestrojením míry proporce pokrytých dnů za měsíc pomocí vydaného množství a dnů dodaných z každého receptu.
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David H Smith, PhD, Kaiser Permanent Center for Health Research
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischemie
- Patologické procesy
- Nekróza
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Infarkt myokardu
- Infarkt
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní antagonisté
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Adrenergní beta-antagonisté
Další identifikační čísla studie
- 2 U18 HS01391-04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .