Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HMO Research Network CERT: Akutt hjerteinfarkt

7. oktober 2014 oppdatert av: Kaiser Permanente

Hovedmålet med denne studien er å evaluere effektiviteten av utsendelser direkte til pasient designet for å øke pasientens overholdelse av foreskrevne betablokkere etter et akutt hjerteinfarkt (AMI).

Før utviklingen av pasientmateriale ble det gjennomført fokusgrupper med pasienter som tidligere hadde hatt et akutt hjerteinfarkt (AMI) for å identifisere problemene og informasjonen som pasientene mente var viktige å inkludere i materialet vårt, samt den beste måten å presentere informasjonen på. I tillegg ble pasientmateriale "forhåndstestet" med AMI-pasienter for å sikre at materialet var tydelig og lett å lese og at nøkkelmeldingene ble forstått.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spesifikke mål:

  1. Vurder vedvarende bruk av betablokker for pasienter med post-akutt hjerteinfarkt (AMI) etter en direkte til pasient intervensjon designet for å øke frekvensen av evidensbasert langtidsbruk av medisiner (betablokkere, lipidsenkende midler, aspirin og ACE-hemmere) som øker overlevelsen etter AMI.
  2. Beskriv pasient- og systemkarakteristikker knyttet til forskjeller i virkningen av intervensjonen

Forskningsdesign og metoder:

Vi vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie innenfor de 4 deltakende HMOene (Kaiser Permanente Northwest, Harvard Pilgrim Health Care, Health Partners og Kaiser Permanente Georgia). Innlagte data vil bli brukt til å identifisere pasienter med en primær utskrivningsdiagnose på AMI 4-6 måneder før ekstraksjonsdatoen. Praksis vil bli blokk-randomisert til intervensjonsgruppen eller til vanlig omsorg. For å øke gjentakelsen av meldingen, vil det være to personlige utsendelser, som skjer 4-6 måneder etter AMI, og 9 måneder. Den første meldingen vil inkludere elementer i tabellen nedenfor, og den gjentatte meldingen vil være kortere, men inneholde lignende informasjon. Meldingen vil komme fra pasientens egen helseplan med valg av spesifikk person (f.eks. kvalitetssikringsavdelingen, medisinsk direktør eller sjef for kardiologi) blir informert av vårt kvalitative arbeid. Denne intervensjonen vil bli gjort i samarbeid med hjerte- og karkomiteene og kvalitetssikringsavdelingene til deltakende helsevedlikeholdsorganisasjoner (HMOs).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

836

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30305
        • Kaiser Permanente-Georgia
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Harvard Pilgrim Healthcare
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55440-1309
        • Health Partners
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97227
        • Kaiser Permanent Center for Health Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av akutt hjerteinfarkt (AMI) fra 1.12.03 til 31.5.04
  • Dispensering av betablokker etter AMI
  • Utlevering av betablokker før intervensjonsdato

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Overholdelse av betablokker etter en AMI
Pasientene mottok to utsendelser om viktigheten av bruk av betablokker.
Atferdsmessig: Overholdelse av betablokker etter en AMI
Intervensjonen besto av 2 postmeldinger. Et personlig brev ble sendt først, etterfulgt omtrent 2 måneder senere av et lignende brev og en tilhørende brosjyre. Begge utsendelsene inkluderte også et lommebokkort som foreslo spørsmål som pasienten kunne spørre sin behandler om, plass til å liste opp medisinene sine og plass til å registrere ytterligere spørsmål.
Andre navn:
  • Påminnelsesutsendelse
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasientene fikk vanlig behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Justert gjennomsnittlig månedlig prosentandel av dager dekket med B-blokker etter intervensjonsdato
Tidsramme: 9 måneder
Det primære resultatet måler etterlevelse av B-blokkerbehandling etter intervensjon. Overholdelse ble målt ved graden av reseptutfylling i et intervall utledet fra apotekreseptregistreringer ved å konstruere en andel av dager-dekket per måned, ved å bruke utlevert mengde og dager levert fra hver resept
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbeidspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David H Smith, PhD, Kaiser Permanent Center for Health Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2014

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2 U18 HS01391-04

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere