Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HMO Research Network CERT: acuut myocardinfarct

7 oktober 2014 bijgewerkt door: Kaiser Permanente

Het HMO Research Network CERT: acuut myocardinfarct

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van direct-naar-patiënt mailings die zijn ontworpen om de therapietrouw van de patiënt aan voorgeschreven bètablokkers te vergroten na een acuut myocardinfarct (AMI).

Voorafgaand aan het ontwikkelen van patiëntmateriaal werden focusgroepen gehouden met patiënten die eerder een acuut myocardinfarct (AMI) hadden gehad om de problemen en informatie te identificeren die patiënten belangrijk vonden om in ons materiaal op te nemen, evenals de beste manier om de informatie te presenteren. Bovendien werden patiëntenmaterialen "vooraf getest" met AMI-patiënten om ervoor te zorgen dat de materialen duidelijk en gemakkelijk leesbaar waren en dat de belangrijkste boodschappen werden begrepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Specifieke doelstellingen:

  1. Beoordeel de persistentie van het gebruik van bètablokkers voor patiënten met een postacuut myocardinfarct (AMI) na een rechtstreekse interventie van de patiënt die is ontworpen om het aantal evidence-based langdurig gebruik van medicijnen te verhogen (bètablokkers, lipidenverlagende middelen, aspirine en ACE-remmers) die de overleving na AMI verhogen.
  2. Patiënt- en systeemkenmerken beschrijven die verband houden met verschillen in impact van de interventie

Onderzoeksontwerp en methoden:

We zullen een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren binnen de 4 deelnemende HMO's (Kaiser Permanente Northwest, Harvard Pilgrim Health Care, Health Partners en Kaiser Permanente Georgia). Intramurale gegevens zullen worden gebruikt om patiënten te identificeren met een primaire ontslagdiagnose van AMI 4-6 maanden vóór de extractiedatum. Praktijken zullen blokgerandomiseerd worden naar de interventiegroep of naar gebruikelijke zorg. Om de herhaling van het bericht te vergroten, zullen er twee gepersonaliseerde mailings zijn, die plaatsvinden op 4-6 maanden na AMI en op 9 maanden. Het eerste bericht bevat elementen uit de onderstaande tabel en het herhalingsbericht is korter, maar bevat vergelijkbare informatie. De boodschap komt uit het eigen gezondheidsplan van de patiënt met de keuze van een specifiek individu (bijv. afdeling kwaliteitsborging, medisch directeur of hoofd Cardiologie) geïnformeerd worden door ons kwalitatief werk. Deze interventie zal worden uitgevoerd in samenwerking met de cardiovasculaire zorgcommissies en kwaliteitszorgafdelingen van deelnemende Health Maintenance Organizations (HMO's).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

836

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30305
        • Kaiser Permanente-Georgia
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Harvard Pilgrim Healthcare
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55440-1309
        • Health Partners
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
        • Kaiser Permanent Center for Health Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van acuut myocardinfarct (AMI) van 1/12/03 tot 31/05/04
  • Bètablokkerafgifte na AMI
  • Bètablokkerverstrekking vóór de interventiedatum

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bètablokker therapietrouw na een AMI
Patiënten ontvingen twee mailings over het belang van bètablokkergebruik.
De interventie bestond uit 2 gemailde communicaties. Eerst werd een gepersonaliseerde brief op de post gedaan, ongeveer 2 maanden later gevolgd door een soortgelijke brief en een begeleidende brochure. Beide mailings bevatten ook een portefeuillekaart met vragen die de patiënt aan zijn arts kon stellen, ruimte om zijn medicatie op te sommen en ruimte om aanvullende vragen op te schrijven.
Andere namen:
  • Herinneringsmailing
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Patiënten kregen de gebruikelijke zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aangepast gemiddeld maandelijks percentage van het aantal dagen dat B-blokker is gebruikt na de interventiedatum
Tijdsspanne: 9 maanden
De primaire uitkomstmaat is therapietrouw aan B-blokkers na de interventie. De therapietrouw werd gemeten aan de hand van de mate waarin het recept werd ingevuld in een interval dat was afgeleid van de receptdossiers van de apotheek door een proportie van het aantal gedekte dagen per maand te construeren, met behulp van de verstrekte hoeveelheid en het aantal geleverde dagen van elk recept
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David H Smith, PhD, Kaiser Permanent Center for Health Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren