- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00211172
HMO Research Network CERT: acuut myocardinfarct
Het HMO Research Network CERT: acuut myocardinfarct
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van direct-naar-patiënt mailings die zijn ontworpen om de therapietrouw van de patiënt aan voorgeschreven bètablokkers te vergroten na een acuut myocardinfarct (AMI).
Voorafgaand aan het ontwikkelen van patiëntmateriaal werden focusgroepen gehouden met patiënten die eerder een acuut myocardinfarct (AMI) hadden gehad om de problemen en informatie te identificeren die patiënten belangrijk vonden om in ons materiaal op te nemen, evenals de beste manier om de informatie te presenteren. Bovendien werden patiëntenmaterialen "vooraf getest" met AMI-patiënten om ervoor te zorgen dat de materialen duidelijk en gemakkelijk leesbaar waren en dat de belangrijkste boodschappen werden begrepen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Specifieke doelstellingen:
- Beoordeel de persistentie van het gebruik van bètablokkers voor patiënten met een postacuut myocardinfarct (AMI) na een rechtstreekse interventie van de patiënt die is ontworpen om het aantal evidence-based langdurig gebruik van medicijnen te verhogen (bètablokkers, lipidenverlagende middelen, aspirine en ACE-remmers) die de overleving na AMI verhogen.
- Patiënt- en systeemkenmerken beschrijven die verband houden met verschillen in impact van de interventie
Onderzoeksontwerp en methoden:
We zullen een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren binnen de 4 deelnemende HMO's (Kaiser Permanente Northwest, Harvard Pilgrim Health Care, Health Partners en Kaiser Permanente Georgia). Intramurale gegevens zullen worden gebruikt om patiënten te identificeren met een primaire ontslagdiagnose van AMI 4-6 maanden vóór de extractiedatum. Praktijken zullen blokgerandomiseerd worden naar de interventiegroep of naar gebruikelijke zorg. Om de herhaling van het bericht te vergroten, zullen er twee gepersonaliseerde mailings zijn, die plaatsvinden op 4-6 maanden na AMI en op 9 maanden. Het eerste bericht bevat elementen uit de onderstaande tabel en het herhalingsbericht is korter, maar bevat vergelijkbare informatie. De boodschap komt uit het eigen gezondheidsplan van de patiënt met de keuze van een specifiek individu (bijv. afdeling kwaliteitsborging, medisch directeur of hoofd Cardiologie) geïnformeerd worden door ons kwalitatief werk. Deze interventie zal worden uitgevoerd in samenwerking met de cardiovasculaire zorgcommissies en kwaliteitszorgafdelingen van deelnemende Health Maintenance Organizations (HMO's).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30305
- Kaiser Permanente-Georgia
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Harvard Pilgrim Healthcare
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55440-1309
- Health Partners
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
- Kaiser Permanent Center for Health Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van acuut myocardinfarct (AMI) van 1/12/03 tot 31/05/04
- Bètablokkerafgifte na AMI
- Bètablokkerverstrekking vóór de interventiedatum
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Bètablokker therapietrouw na een AMI
Patiënten ontvingen twee mailings over het belang van bètablokkergebruik.
|
De interventie bestond uit 2 gemailde communicaties.
Eerst werd een gepersonaliseerde brief op de post gedaan, ongeveer 2 maanden later gevolgd door een soortgelijke brief en een begeleidende brochure.
Beide mailings bevatten ook een portefeuillekaart met vragen die de patiënt aan zijn arts kon stellen, ruimte om zijn medicatie op te sommen en ruimte om aanvullende vragen op te schrijven.
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Patiënten kregen de gebruikelijke zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aangepast gemiddeld maandelijks percentage van het aantal dagen dat B-blokker is gebruikt na de interventiedatum
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De primaire uitkomstmaat is therapietrouw aan B-blokkers na de interventie.
De therapietrouw werd gemeten aan de hand van de mate waarin het recept werd ingevuld in een interval dat was afgeleid van de receptdossiers van de apotheek door een proportie van het aantal gedekte dagen per maand te construeren, met behulp van de verstrekte hoeveelheid en het aantal geleverde dagen van elk recept
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David H Smith, PhD, Kaiser Permanent Center for Health Research
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ischemie
- Pathologische processen
- Necrose
- Myocardiale ischemie
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Myocardinfarct
- Infarct
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge antagonisten
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Adrenerge beta-antagonisten
Andere studie-ID-nummers
- 2 U18 HS01391-04
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .