HMO Research Network CERT: Akut myokardieinfarkt
Det primære mål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af direkte-til-patient forsendelser designet til at øge patientens overholdelse af ordinerede betablokkere efter et akut myokardieinfarkt (AMI).
Forud for udviklingen af patientmaterialer blev der gennemført fokusgrupper med patienter, der tidligere havde haft et akut myokardieinfarkt (AMI) for at identificere de problemer og informationer, som patienterne mente var vigtige at inkludere i vores materialer samt den bedste måde at præsentere informationen på. Derudover blev patientmaterialer "for-testet" med AMI-patienter for at sikre, at materialerne var klare og lette at læse, og at de vigtigste budskaber blev forstået.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Specifikke mål:
- Vurder vedvarende brug af betablokker til patienter med post-akut myokardieinfarkt (AMI) efter en direkte til patientintervention designet til at øge frekvensen af evidensbaseret langtidsbrug af medicin (betablokkere, lipidsænkende midler, aspirin og ACE-hæmmere) som øger overlevelsen efter AMI.
- Beskriv patient- og systemkarakteristika forbundet med forskelle i virkningen af interventionen
Forskningsdesign og metoder:
Vi vil gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg inden for de 4 deltagende HMO'er (Kaiser Permanente Northwest, Harvard Pilgrim Health Care, Health Partners og Kaiser Permanente Georgia). Indlæggelsesdata vil blive brugt til at identificere patienter med en primær udskrivningsdiagnose på AMI 4-6 måneder før ekstraktionsdatoen. Praksis vil blive blok-randomiseret til interventionsgruppen eller til sædvanlig pleje. For at øge gentagelsen af beskeden vil der være to personlige forsendelser, som finder sted 4-6 måneder efter AMI og 9 måneder. Den første besked vil indeholde elementer i tabellen nedenfor, og den gentagelsesmeddelelse vil være kortere, men indeholde lignende oplysninger. Beskeden vil komme fra patientens egen sundhedsplan med valg af specifik person (f.eks. kvalitetssikringsafdeling, medicinsk direktør eller chef for kardiologi) informeres af vores kvalitative arbejde. Denne intervention vil blive udført i samarbejde med hjerte-kar-plejeudvalgene og kvalitetssikringsafdelingerne i de deltagende sundhedsvedligeholdelsesorganisationer (HMO'er).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30305
- Kaiser Permanente-Georgia
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Harvard Pilgrim Healthcare
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55440-1309
- Health Partners
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
- Kaiser Permanent Center for Health Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af akut myokardieinfarkt (AMI) fra 1/12/03 til 31/5/04
- Beta-blokker dispensering efter AMI
- Betablokker dispensering før interventionsdato
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Beta-blokker-adhærens efter en AMI
Patienterne modtog to mails om vigtigheden af brug af betablokker.
|
Interventionen bestod af 2 mails.
Et personligt brev blev sendt først, efterfulgt cirka 2 måneder senere af et lignende brev og en medfølgende brochure.
Begge forsendelser inkluderede også et tegnebogskort, der foreslog spørgsmål, som patienten kunne stille deres kliniker, plads til at liste deres medicin og plads til at registrere yderligere forespørgsler.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienterne fik sædvanlig pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Justeret gennemsnitlig månedlig procentdel af dage dækket med B-blokker efter interventionsdato
Tidsramme: 9 måneder
|
Det primære resultat måler overholdelse af B-blokkerbehandling efter intervention.
Overholdelse blev målt ved graden af receptudfyldning i et interval udledt fra apoteksreceptjournaler ved at konstruere en andel af dage-dækket pr. måned ved at bruge den udleverede mængde og dage leveret fra hver recept
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David H Smith, PhD, Kaiser Permanent Center for Health Research
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Iskæmi
- Patologiske processer
- Nekrose
- Myokardieiskæmi
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Myokardieinfarkt
- Infarkt
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Adrenerge beta-antagonister
Andre undersøgelses-id-numre
- 2 U18 HS01391-04
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .