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HMO Research Network CERT: Infarto Miocardico Acuto

7 ottobre 2014 aggiornato da: Kaiser Permanente

La rete di ricerca HMO CERT: infarto miocardico acuto

L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia delle comunicazioni dirette al paziente progettate per aumentare l'aderenza del paziente ai beta-bloccanti prescritti a seguito di un infarto miocardico acuto (IMA).

Prima di sviluppare i materiali per i pazienti, sono stati condotti focus group con pazienti che avevano precedentemente subito un infarto miocardico acuto (IMA) per identificare i problemi e le informazioni che i pazienti ritenevano fosse importante includere nei nostri materiali, nonché il modo migliore per presentare le informazioni. Inoltre, i materiali dei pazienti sono stati "pre-testati" con i pazienti affetti da IMA per garantire che fossero chiari e facili da leggere e che i messaggi chiave fossero compresi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi specifici:

  1. Valutare la persistenza dell'uso di beta-bloccanti per i pazienti con infarto miocardico post-acuto (IMA) a seguito di un intervento diretto al paziente progettato per aumentare i tassi di uso a lungo termine basato sull'evidenza di farmaci (beta-bloccanti, agenti ipolipemizzanti, aspirina e ACE-inibitori) che aumentano la sopravvivenza dopo IMA.
  2. Descrivere le caratteristiche del paziente e del sistema associate alle differenze nell'impatto dell'intervento

Disegno e metodi della ricerca:

Condurremo uno studio controllato randomizzato all'interno dei 4 HMO partecipanti (Kaiser Permanente Northwest, Harvard Pilgrim Health Care, Health Partners e Kaiser Permanente Georgia). I dati del ricovero verranno utilizzati per identificare i pazienti con una diagnosi di dimissione primaria di IMA 4-6 mesi prima della data di estrazione. Le pratiche saranno randomizzate in blocco al gruppo di intervento o alle cure abituali. Per aumentare la ripetitività del messaggio, saranno previsti due invii personalizzati, che avverranno a 4-6 mesi post AMI, ea 9 mesi. Il primo messaggio includerà elementi nella tabella sottostante e il messaggio ripetuto sarà più breve, ma includerà informazioni simili. Il messaggio proverrà dal piano sanitario del paziente con la scelta di un individuo specifico (ad es. dipartimento di garanzia della qualità, direttore medico o capo di cardiologia) essendo informato dal nostro lavoro qualitativo. Questo intervento sarà svolto in collaborazione con i comitati di assistenza cardiovascolare e i dipartimenti di garanzia della qualità delle organizzazioni di mantenimento della salute (HMO) partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

836

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30305
        • Kaiser Permanente-Georgia
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Harvard Pilgrim Healthcare
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55440-1309
        • Health Partners
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
        • Kaiser Permanent Center for Health Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di Infarto Miocardico Acuto (IMA) dal 1/12/03 al 31/05/04
  • Dispensazione di beta-bloccanti dopo IMA
  • Dispensazione di beta-bloccanti prima della data dell'intervento

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aderenza ai beta-bloccanti dopo un IMA
I pazienti hanno ricevuto due mailing sull'importanza dell'uso dei beta-bloccanti.
Comportamentale: Aderenza ai beta-bloccanti dopo un IMA
L'intervento è consistito in 2 comunicazioni spedite. Prima è stata spedita una lettera personalizzata, seguita circa 2 mesi dopo da una lettera simile e da un opuscolo di accompagnamento. Entrambi gli invii includevano anche una carta portafoglio che suggeriva al paziente domande da porre al proprio medico, spazio per elencare i propri farmaci e spazio per registrare ulteriori domande.
Altri nomi:
  • Invio di promemoria
Nessun intervento: Solita cura
I pazienti hanno ricevuto le cure abituali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale mensile media rettificata di giorni coperti da B-bloccanti dopo la data di intervento
Lasso di tempo: 9 mesi
L'outcome primario misura l'aderenza alla terapia con B-bloccanti dopo l'intervento. L'aderenza è stata misurata dal grado di prescrizione compilando un intervallo derivato dai registri delle prescrizioni farmaceutiche costruendo una misura mensile della proporzione di giorni coperti, utilizzando la quantità erogata e i giorni forniti da ciascuna prescrizione
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaiser Permanente

Collaboratori

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Investigatori

  • Investigatore principale: David H Smith, PhD, Kaiser Permanent Center for Health Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2 U18 HS01391-04

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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