HMO Research Network CERT: Infarto agudo de miocardio
El CERT de la red de investigación HMO: Infarto agudo de miocardio
El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de los correos directos al paciente diseñados para aumentar la adherencia del paciente a los betabloqueantes prescritos después de un infarto agudo de miocardio (IAM).
Antes de desarrollar materiales para pacientes, se llevaron a cabo grupos focales con pacientes que habían sufrido previamente un infarto agudo de miocardio (IAM) para identificar los problemas y la información que los pacientes consideraban importante incluir en nuestros materiales, así como la mejor manera de presentar la información. Además, los materiales de los pacientes se "probaron previamente" con pacientes de AMI para garantizar que los materiales fueran claros y fáciles de leer y que se entendieran los mensajes clave.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos específicos:
- Evaluar la persistencia del uso de bloqueadores beta en pacientes con infarto agudo de miocardio (IAM) luego de una intervención directa al paciente diseñada para aumentar las tasas de uso a largo plazo de medicamentos basados en evidencia (bloqueadores beta, agentes hipolipemiantes, aspirina e inhibidores de la ECA) que aumentan la supervivencia tras un IAM.
- Describir las características del paciente y del sistema asociadas con las diferencias en el impacto de la intervención
Diseño y métodos de investigación:
Llevaremos a cabo un ensayo controlado aleatorio dentro de las 4 HMO participantes (Kaiser Permanente Northwest, Harvard Pilgrim Health Care, Health Partners y Kaiser Permanente Georgia). Los datos de pacientes hospitalizados se utilizarán para identificar a los pacientes con un diagnóstico de alta primaria de AMI 4-6 meses antes de la fecha de extracción. Las prácticas se aleatorizarán por bloques al grupo de intervención o al cuidado habitual. Para aumentar la repetición del mensaje, habrá dos envíos personalizados, a los 4-6 meses posteriores al AMI ya los 9 meses. El primer mensaje incluirá elementos en la tabla a continuación, y el mensaje repetido será más corto, pero incluirá información similar. El mensaje provendrá del propio plan de salud del paciente con la elección de un individuo específico (p. departamento de aseguramiento de la calidad, director médico o Jefe de Cardiología) siendo informados por nuestro trabajo cualitativo. Esta intervención se realizará en colaboración con los comités de atención cardiovascular y los departamentos de control de calidad de las organizaciones de mantenimiento de la salud (HMO) participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30305
- Kaiser Permanente-Georgia
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Harvard Pilgrim Healthcare
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55440-1309
- Health Partners
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
- Kaiser Permanent Center for Health Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de Infarto Agudo de Miocardio (IAM) del 1/12/03 al 31/5/04
- Dispensación de bloqueadores beta tras IAM
- Dispensación de betabloqueantes antes de la fecha de intervención
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Adherencia a bloqueadores beta tras un IAM
Los pacientes recibieron dos correos sobre la importancia del uso de betabloqueantes.
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La intervención consistió en 2 comunicaciones por correo.
Primero se envió por correo una carta personalizada, seguida aproximadamente 2 meses después por una carta similar y un folleto adjunto.
Ambos correos también incluían una tarjeta de billetera que sugería preguntas para que el paciente le hiciera a su médico, espacio para enumerar sus medicamentos y espacio para registrar consultas adicionales.
Otros nombres:
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Sin intervención: Cuidado usual
Los pacientes recibieron la atención habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje mensual medio ajustado de días cubiertos con bloqueador B después de la fecha de la intervención
Periodo de tiempo: 9 meses
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El resultado primario mide la adherencia a la terapia con bloqueadores B después de la intervención.
La adherencia se midió por el grado de surtido de recetas en un intervalo derivado de los registros de recetas de farmacia mediante la construcción de una medida de proporción de días cubiertos por mes, utilizando la cantidad dispensada y los días suministrados de cada receta.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David H Smith, PhD, Kaiser Permanent Center for Health Research
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Beta-antagonistas adrenérgicos
Otros números de identificación del estudio
- 2 U18 HS01391-04
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .