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HMO Research Network CERT: Infarto Agudo do Miocárdio

7 de outubro de 2014 atualizado por: Kaiser Permanente

The HMO Research Network CERT: Infarto Agudo do Miocárdio

O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia das correspondências diretas ao paciente destinadas a aumentar a adesão do paciente aos betabloqueadores prescritos após um infarto agudo do miocárdio (IAM).

Antes de desenvolver materiais para pacientes, foram realizados grupos focais com pacientes que já haviam sofrido um infarto agudo do miocárdio (IAM) para identificar os problemas e as informações que os pacientes achavam importantes incluir em nossos materiais, bem como a melhor maneira de apresentar as informações. Além disso, os materiais dos pacientes foram "pré-testados" com pacientes com IAM para garantir que os materiais fossem claros e fáceis de ler e que as mensagens principais fossem compreendidas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos Específicos:

  1. Avaliar a persistência do uso de betabloqueadores para pacientes pós-infarto agudo do miocárdio (IAM) após uma intervenção direta ao paciente projetada para aumentar as taxas de uso de medicamentos a longo prazo com base em evidências (betabloqueadores, agentes redutores de lipídios, aspirina e inibidores da ECA) que aumentam a sobrevida após IAM.
  2. Descrever as características do paciente e do sistema associadas às diferenças no impacto da intervenção

Projeto de Pesquisa e Métodos:

Conduziremos um estudo randomizado controlado nas 4 HMOs participantes (Kaiser Permanente Northwest, Harvard Pilgrim Health Care, Health Partners e Kaiser Permanente Georgia). Os dados do paciente internado serão usados ​​para identificar pacientes com diagnóstico de alta primária de IAM 4-6 meses antes da data da extração. As práticas serão randomizadas em bloco para o grupo de intervenção ou para os cuidados habituais. Para aumentar a repetição da mensagem, serão realizados dois mailings personalizados, ocorrendo aos 4-6 meses pós IAM e aos 9 meses. A primeira mensagem incluirá elementos na tabela abaixo, e a mensagem repetida será mais curta, mas incluirá informações semelhantes. A mensagem virá do próprio plano de saúde do paciente com a escolha de um indivíduo específico (ex. departamento de garantia de qualidade, diretor médico ou chefe de cardiologia) sendo informado por nosso trabalho qualitativo. Esta intervenção será realizada em colaboração com os comitês de cuidados cardiovasculares e departamentos de garantia de qualidade das Organizações de Manutenção da Saúde (HMOs) participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

836

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30305
        • Kaiser Permanente-Georgia
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Harvard Pilgrim Healthcare
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55440-1309
        • Health Partners
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Kaiser Permanent Center for Health Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de Infarto Agudo do Miocárdio (IAM) de 01/12/03 a 31/05/04
  • Dispensação de betabloqueador após IAM
  • Dispensação de betabloqueador antes da data da intervenção

Critério de exclusão:

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Adesão ao betabloqueador após IAM
Os pacientes receberam duas correspondências sobre a importância do uso de betabloqueador.
Comportamental: Adesão ao betabloqueador após IAM
A intervenção consistiu em 2 comunicações enviadas por correio. Uma carta personalizada foi enviada primeiro, seguida aproximadamente 2 meses depois por uma carta semelhante e um folheto que a acompanhava. Ambas as correspondências também incluíam um cartão de carteira que sugeria perguntas para o paciente fazer ao médico, espaço para listar seus medicamentos e espaço para registrar consultas adicionais.
Outros nomes:
  • Mailing de lembrete
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os pacientes receberam cuidados habituais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem Mensal Média Ajustada de Dias Cobertos com B-bloqueador Após a Data de Intervenção
Prazo: 9 meses
O desfecho primário mede a adesão à terapia com B-bloqueadores após a intervenção. A adesão foi medida pelo grau de preenchimento da prescrição em um intervalo derivado dos registros de prescrição da farmácia, construindo uma medida de proporção de dias cobertos por mês, usando a quantidade dispensada e os dias fornecidos de cada prescrição
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kaiser Permanente

Colaboradores

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Investigadores

  • Investigador principal: David H Smith, PhD, Kaiser Permanent Center for Health Research

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2014

Última verificação

1 de julho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2 U18 HS01391-04

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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