- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00211172
Исследовательская сеть HMO CERT: острый инфаркт миокарда
Основной целью данного исследования является оценка эффективности прямых рассылок пациентам, предназначенных для повышения приверженности пациентов назначенным бета-блокаторам после острого инфаркта миокарда (ОИМ).
Перед разработкой материалов для пациентов были проведены фокус-группы с пациентами, ранее перенесшими острый инфаркт миокарда (ОИМ), для определения вопросов и информации, которую пациенты считали важными для включения в наши материалы, а также для определения наилучшего способа представления информации. Кроме того, материалы пациентов были «предварительно протестированы» с пациентами с ОИМ, чтобы убедиться, что материалы ясны и легко читаются, а ключевые сообщения понятны.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретные цели:
- Оценить постоянство использования бета-блокаторов у пациентов с перенесенным острым инфарктом миокарда (ОИМ) после непосредственного вмешательства, направленного на повышение частоты доказательного длительного использования лекарств (бета-блокаторов, гиполипидемических средств, аспирина и ингибиторов АПФ). которые увеличивают выживаемость после ОИМ.
- Описать характеристики пациента и системы, связанные с различиями в воздействии вмешательства
Дизайн и методы исследования:
Мы проведем рандомизированное контролируемое исследование в 4 участвующих больничных кассах (Kaiser Permanente Northwest, Harvard Pilgrim Health Care, Health Partners и Kaiser Permanente Georgia). Стационарные данные будут использоваться для выявления пациентов с первичным диагнозом ОИМ при выписке за 4-6 месяцев до даты извлечения. Практики будут рандомизированы по блокам в группу вмешательства или в группу обычного ухода. Чтобы увеличить повторение сообщения, будут две персонализированные рассылки, которые будут проходить через 4-6 месяцев после AMI и через 9 месяцев. Первое сообщение будет включать элементы из таблицы ниже, а повторное сообщение будет короче, но будет содержать аналогичную информацию. Сообщение будет исходить из собственного плана медицинского обслуживания пациента с выбором конкретного человека (например, отдел обеспечения качества, медицинский директор или заведующий отделением кардиологии), будучи в курсе нашей качественной работы. Это вмешательство будет осуществляться в сотрудничестве с комитетами по сердечно-сосудистым заболеваниям и отделами обеспечения качества участвующих организаций по поддержанию здоровья (HMO).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30305
- Kaiser Permanente-Georgia
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Harvard Pilgrim Healthcare
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55440-1309
- Health Partners
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
- Kaiser Permanent Center for Health Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз: острый инфаркт миокарда (ОИМ) с 01.12.03 по 31.05.04
- Назначение бета-блокаторов после ОИМ
- Выдача бета-блокаторов до даты вмешательства
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Приверженность к бета-блокаторам после ОИМ
Пациенты получили два письма о важности использования бета-блокаторов.
|
Вмешательство состояло из 2 отправленных по почте сообщений.
Сначала было отправлено персональное письмо, а примерно через 2 месяца последовало такое же письмо и сопроводительная брошюра.
Обе рассылки также включали карточку кошелька, в которой предлагались вопросы, которые пациент мог задать своему врачу, место для списка своих лекарств и место для записи дополнительных вопросов.
Другие имена:
|
Без вмешательства: Обычный уход
Пациенты получали обычный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Скорректированный среднемесячный процент дней, охваченных приемом B-блокаторов после даты вмешательства
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Первичный результат измеряет приверженность к терапии блокаторами β-адренорецепторов после вмешательства.
Приверженность измерялась степенью выполнения рецепта в интервале, полученном из аптечных рецептурных записей, путем построения показателя доли дней, покрываемых в месяц, с использованием количества выданных рецептов и дней, предоставленных по каждому рецепту.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David H Smith, PhD, Kaiser Permanent Center for Health Research
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Инфаркт миокарда
- Инфаркт
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Адренергические бета-антагонисты
Другие идентификационные номера исследования
- 2 U18 HS01391-04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .