喘息疑いの器具ユーティリティ (0000-042)(COMPLETED)
2015年1月2日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
喘息が疑われる幼児の評価における機器の臨床的有用性
この調査研究は、幼児の喘息の診断と治療を改善するために設計されました。
危険因子と症状/エピソードに基づくスコアリング システムを使用した介入戦略をテストして、幼い頃に喘息コントローラー療法を導入することで利益が得られる可能性が高い子供を特定する能力を判断しました。
スコアは、喘息リスク質問票 (ARQ) と呼ばれる調査手段の完成によって導き出されました。
ARQ の有用性と、ヘルスケアの利用および 1 年以内の呼吸器疾患に対するコントローラー療法の使用が検討されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年歳未満 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも1年前に喘鳴のエピソードがあった6歳以下の子供
除外基準:
- 他の全身性または慢性呼吸器疾患のある子供、および登録前6週間で喘息コントローラー薬を使用した子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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喘息治療を開始した子供の割合と喘息と診断された子供の特徴によって測定される ARQ の有用性
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二次結果の測定
結果測定 |
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喘鳴が再発する子供の割合、コントローラー療法を受けている子供の割合、ステロイド コースの回数、生後 6 か月と 12 か月での緊急医療の必要性
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年5月1日
一次修了 (実際)
2004年12月1日
研究の完了 (実際)
2004年12月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月2日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。