Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nástroj pro suspektní astma (0000-042) (DOKONČENO)

2. ledna 2015 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC

Klinická užitečnost nástroje při hodnocení malých dětí s podezřením na astma

Tato výzkumná studie byla navržena tak, aby pomohla zlepšit diagnostiku a léčbu astmatu u malých dětí. Byla testována intervenční strategie využívající skórovací systém založený na rizikových faktorech a příznacích/epizodách, aby se určila její schopnost identifikovat děti, u nichž je pravděpodobné, že budou mít prospěch z navození léčby astmatem v raném věku. Skóre bylo odvozeno dokončením nástroje průzkumu označovaného jako dotazník o riziku astmatu (ARQ). Byla zkoumána užitečnost ARQ spolu s využíváním zdravotní péče a používáním kontrolní terapie u respiračních onemocnění během jednoho roku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 6 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti mladší nebo rovné 6 let, které měly alespoň 1 rok před epizodou pískotů

Kritéria vyloučení:

  • Děti s jiným systémovým nebo chronickým respiračním onemocněním a děti, které užívaly léky na kontrolu astmatu 6 týdnů před zařazením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Užitečnost ARQ měřená procentem dětí, které začaly užívat jakoukoli léčbu astmatu, a charakteristikou dětí s diagnózou astmatu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Procento dětí s recidivujícími pískoty nasazenými na kontrolní terapii, počet steroidních cyklů a potřeba neodkladné lékařské péče v 6. a 12. měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2003

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2004

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (ODHAD)

21. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0000-042
  • 042
  • 2005_073

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posouzení zvládání onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit