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Utilità dello strumento per sospetta asma (0000-042) (COMPLETATO)

2 gennaio 2015 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC

Utilità clinica di uno strumento nella valutazione dei bambini piccoli con sospetta asma

Questo studio di ricerca è stato progettato per aiutare a migliorare la diagnosi e il trattamento dell'asma nei bambini piccoli. È stata testata una strategia interventistica che utilizza un sistema di punteggio basato su fattori di rischio e sintomi/episodi per determinare la sua capacità di identificare i bambini che potrebbero trarre beneficio dall'induzione della terapia di controllo dell'asma in tenera età. Il punteggio è stato derivato attraverso il completamento di uno strumento di indagine denominato questionario sul rischio di asma (ARQ). Sono stati esaminati l'utilità dell'ARQ insieme all'utilizzo dell'assistenza sanitaria e all'uso della terapia di controllo per le malattie respiratorie entro un anno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 6 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età inferiore o uguale a 6 anni che hanno avuto almeno 1 anno prima di un episodio di respiro sibilante

Criteri di esclusione:

  • Bambini con altre malattie respiratorie sistemiche o croniche e bambini che hanno utilizzato un farmaco di controllo dell'asma nelle 6 settimane precedenti l'arruolamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Utilità dell'ARQ misurata dalla percentuale di bambini che hanno iniziato a prendere qualsiasi farmaco per l'asma e dalle caratteristiche di quelli con diagnosi di asma

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Percentuale di bambini con respiro sibilante ricorrente, sottoposti a terapia di controllo, numero di cicli di steroidi e necessità di cure mediche urgenti a 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2003

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2004

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

21 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0000-042
  • 042
  • 2005_073

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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