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Utilidad del instrumento para sospecha de asma (0000-042) (COMPLETADO)

2 de enero de 2015 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC

Utilidad Clínica de un Instrumento en la Evaluación de Niños Pequeños con Sospecha de Asma

Este estudio de investigación fue diseñado para ayudar a mejorar el diagnóstico y tratamiento del asma en niños pequeños. Se probó una estrategia de intervención que usaba un sistema de puntuación basado en factores de riesgo y síntomas/episodios para determinar su capacidad para identificar a los niños que probablemente se beneficiarían de la inducción de la terapia de control del asma a una edad temprana. La puntuación se derivó al completar un instrumento de encuesta denominado cuestionario de riesgo de asma (ARQ). Se examinó la utilidad del ARQ junto con la utilización de la atención médica y el uso de la terapia de control para enfermedades respiratorias dentro de un año.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

400

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 6 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños menores o iguales a 6 años que hayan tenido al menos 1 año de episodio previo de sibilancias

Criterio de exclusión:

  • Niños con otras enfermedades respiratorias sistémicas o crónicas y niños que usaron un medicamento para controlar el asma durante las 6 semanas anteriores a la inscripción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Utilidad de ARQ medida por el porcentaje de niños que comenzaron con cualquier medicamento para el asma y las características de los diagnosticados con asma

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Porcentaje de niños con sibilancias recurrentes, colocados en terapia de control, número de ciclos de esteroides y necesidad de atención médica urgente a los 6 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Merck Sharp & Dohme LLC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2003

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2004

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

5 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0000-042
  • 042
  • 2005_073

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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