Hulpprogramma voor instrumenten voor vermoedelijk astma (0000-042)(VOLLEDIG)
2 januari 2015 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC
Klinische bruikbaarheid van een instrument bij de evaluatie van jonge kinderen met verdenking op astma
Dit onderzoek is opgezet om de diagnose en behandeling van astma bij jonge kinderen te helpen verbeteren.
Er werd een interventiestrategie getest waarbij gebruik werd gemaakt van een scoresysteem op basis van risicofactoren en symptomen/episodes om vast te stellen of het in staat was om kinderen te identificeren die waarschijnlijk baat zouden hebben bij inductie van astmacontroletherapie op jonge leeftijd.
De score werd verkregen door het invullen van een enquête-instrument dat de Astma Risk Questionnaire (ARQ) wordt genoemd.
Het nut van de ARQ samen met het gebruik van de gezondheidszorg en het gebruik van controller-therapie voor aandoeningen van de luchtwegen binnen een jaar werden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 6 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen jonger dan of gelijk aan 6 jaar die minstens 1 jaar eerder een piepende ademhaling hadden
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een andere systemische of chronische luchtwegaandoening en kinderen die in de 6 weken voorafgaand aan de inschrijving astmamedicatie gebruikten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Nut van ARQ zoals gemeten aan de hand van het percentage kinderen dat is begonnen met astmamedicatie en kenmerken van degenen met de diagnose astma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Percentage kinderen met terugkerende piepende ademhaling, geplaatst op controletherapie, aantal steroïdekuren en behoefte aan dringende medische zorg na 6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2003
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2004
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2005
Eerst geplaatst (SCHATTING)
21 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
5 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0000-042
- 042
- 2005_073
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .