- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00211575
Instrumentverktøy for mistenkt astma (0000-042)(FERDIG)
2. januar 2015 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC
Klinisk nytte av et instrument i evaluering av små barn med mistenkt astma
Denne forskningsstudien ble utviklet for å bidra til å forbedre diagnostisering og behandling av astma hos små barn.
En intervensjonsstrategi ved bruk av et skåringssystem basert på risikofaktorer og symptomer/episoder ble testet for å bestemme dens evne til å identifisere barn som sannsynligvis vil ha nytte av induksjon av astmakontrollerbehandling i en tidlig alder.
Poengsummen ble utledet gjennom utfylling av et undersøkelsesinstrument referert til som astmarisikospørreskjemaet (ARQ).
Nytten av ARQ sammen med helsevesenets bruk og bruk av kontrollerterapi for luftveissykdommer innen ett år ble undersøkt.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 6 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn under eller lik 6 år som hadde minst 1 år tidligere episode med hvesing
Ekskluderingskriterier:
- Barn med annen systemisk eller kronisk luftveissykdom og barn som brukte astmakontrollmedisiner med de 6 ukene før påmelding
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Nytteverdien av ARQ målt ved prosentandelen av barn som startet på astmamedisiner og karakteristika for de som er diagnostisert med astma
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Andel barn med tilbakevendende hvesing, plassert på kontrollbehandling, antall steroidkurer og behov for akutt medisinsk behandling ved 6 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2003
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2004
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2004
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2005
Først lagt ut (ANSLAG)
21. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
5. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0000-042
- 042
- 2005_073
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sykdomshåndteringsvurdering
-
Dana-Farber Cancer InstituteFullførtKreft | Kjemoterapi-indusert perifer nevropatiForente stater
-
Manchester University NHS Foundation TrustRekrutteringAdrenal hyperplasi, medfødtStorbritannia
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSelvmordForente stater
-
Seattle Children's HospitalNationwide Children's HospitalRekrutteringSelvmordstanker | Selvmordstrussel | Selvmord og selvskading | SelvmordsforsøkForente stater
-
University of ChicagoRekrutteringHjertefeil | Høyre ventrikkel dysfunksjon | Høyre ventrikkelsviktForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University of WinchesterUniversity College DublinFullførtSlag | Fysisk aktivitet | Gangart, hemiplegiskStorbritannia
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
University Hospital, LilleFullførtKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk selvFrankrike
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekrutteringAvansert prostatakarsinomStorbritannia