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Utilitário de instrumento para suspeita de asma (0000-042) (CONCLUÍDO)

2 de janeiro de 2015 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC

Utilidade Clínica de um Instrumento na Avaliação de Crianças Pequenas com Suspeita de Asma

Este estudo de pesquisa foi concebido para ajudar a melhorar o diagnóstico e tratamento da asma em crianças pequenas. Uma estratégia de intervenção usando um sistema de pontuação baseado em fatores de risco e sintomas/episódios foi testada para determinar sua capacidade de identificar crianças com probabilidade de se beneficiar da indução da terapia de controle da asma em idade precoce. A pontuação foi obtida por meio da conclusão de um instrumento de pesquisa conhecido como questionário de risco de asma (ARQ). A utilidade do ARQ juntamente com a utilização de cuidados de saúde e uso de terapia de controle para doenças respiratórias dentro de um ano foi examinada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Asma

Intervenção / Tratamento

Comportamental: Avaliação de Gestão de Doenças

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

400

Estágio

Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 6 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Crianças menores ou iguais a 6 anos de idade que tiveram pelo menos 1 ano de episódio de sibilância

Critério de exclusão:

Crianças com outras doenças respiratórias sistêmicas ou crônicas e crianças que usaram medicação controladora da asma nas 6 semanas anteriores à inscrição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Alocação: RANDOMIZADO
Modelo Intervencional: PARALELO
Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Utilidade do ARQ medida pela porcentagem de crianças que iniciaram qualquer medicação para asma e características daquelas diagnosticadas com asma

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Porcentagem de crianças com sibilância recorrente, colocadas em terapia de controle, número de ciclos de esteróides e necessidade de cuidados médicos urgentes aos 6 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Merck Sharp & Dohme LLC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2003

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2004

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ