- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00211575
Instrumentverktyg för misstänkt astma (0000-042)(SLUTAD)
2 januari 2015 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC
Klinisk nytta av ett instrument vid utvärdering av små barn med misstänkt astma
Denna forskningsstudie utformades för att hjälpa till att förbättra diagnosen och behandlingen av astma hos små barn.
En interventionsstrategi som använder ett poängsystem baserat på riskfaktorer och symtom/episoder testades för att fastställa dess förmåga att identifiera barn som sannolikt kommer att dra nytta av induktion av astmakontrollerande behandling i tidig ålder.
Poängen härleddes genom att fylla i ett undersökningsinstrument som kallas astma risk questionnaire (ARQ).
Användbarheten av ARQ tillsammans med hälsovårdens användning och användning av kontrollterapi för luftvägssjukdomar inom ett år undersöktes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
400
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 6 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn yngre än eller lika med 6 år som haft minst 1 år tidigare episod av väsande andning
Exklusions kriterier:
- Barn med andra systemiska eller kroniska luftvägssjukdomar och barn som använde en astmakontrollerande medicin under 6 veckor före inskrivning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Användbarheten av ARQ mätt med procentandelen barn som påbörjats med någon astmamedicin och egenskaper hos dem som diagnostiserats med astma
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Andel barn med återkommande väsande andning, placerade på kontrollbehandling, antal steroidkurer och behov av akut medicinsk vård vid 6 och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2003
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2004
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2004
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2005
Första postat (UPPSKATTA)
21 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
5 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0000-042
- 042
- 2005_073
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .