Műszer segédprogram asztma gyanúja esetén (0000-042) (BEFEJEZVE)
2015. január 2. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC
Egy eszköz klinikai használhatósága asztmagyanús kisgyermekek értékelésében
Ezt a kutatási tanulmányt a kisgyermekek asztma diagnosztizálásának és kezelésének javítására tervezték.
A kockázati tényezőkön és a tüneteken/epizódokon alapuló pontozási rendszert alkalmazó intervenciós stratégiát teszteltek annak meghatározására, hogy képes-e azonosítani azokat a gyermekeket, akiknek valószínűleg hasznára válik az asztmakontroller terápia bevezetése korai életkorban.
A pontszámot az asztma kockázati kérdőívének (ARQ) nevezett felmérési eszköz kitöltésével határozták meg.
Vizsgálták az ARQ hasznosságát, valamint a légúti megbetegedések egy éven belüli egészségügyi hasznosítását és a kontrollerterápia alkalmazását.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 6 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6 éves vagy annál fiatalabb gyermekek, akiknél legalább 1 évvel korábban sípoló epizód volt
Kizárási kritériumok:
- Egyéb szisztémás vagy krónikus légúti betegségben szenvedő gyermekek és gyermekek, akik a beiratkozást megelőző 6 hétben asztmaszabályozó gyógyszert szedtek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Az ARQ hasznossága azon gyermekek százalékos arányában mérve, akik elkezdtek bármilyen asztmagyógyszert szedni, és az asztmával diagnosztizáltak jellemzőivel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A visszatérő zihálásban szenvedő, kontrolleres kezelésben részesülő gyermekek százalékos aránya, a szteroid kúrák száma és a sürgős orvosi ellátást igénylő gyermekek aránya 6 és 12 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2004. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2004. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 13.
Első közzététel (BECSLÉS)
2005. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 2.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0000-042
- 042
- 2005_073
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .