- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00211575
Instrument Utility für Verdacht auf Asthma (0000-042) (ABGESCHLOSSEN)
2. Januar 2015 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC
Klinischer Nutzen eines Instruments zur Beurteilung von Kleinkindern mit Verdacht auf Asthma
Diese Forschungsstudie wurde entwickelt, um die Diagnose und Behandlung von Asthma bei kleinen Kindern zu verbessern.
Eine Interventionsstrategie, die ein auf Risikofaktoren und Symptomen/Episoden basierendes Bewertungssystem verwendet, wurde getestet, um ihre Fähigkeit zu bestimmen, Kinder zu identifizieren, die wahrscheinlich von einer frühzeitigen Einleitung einer Therapie zur Behandlung von Asthma profitieren würden.
Die Punktzahl wurde durch das Ausfüllen eines Erhebungsinstruments, das als Asthma-Risiko-Fragebogen (ARQ) bezeichnet wird, abgeleitet.
Untersucht wurden der Nutzen des ARQ sowie die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und der Einsatz der Controller-Therapie bei Atemwegserkrankungen innerhalb eines Jahres.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 6 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder unter oder gleich 6 Jahren, die mindestens 1 Jahr zuvor eine keuchende Episode hatten
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit anderen systemischen oder chronischen Atemwegserkrankungen und Kinder, die in den 6 Wochen vor der Einschreibung ein Medikament zur Behandlung von Asthma angewendet haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Nützlichkeit von ARQ, gemessen am Prozentsatz der Kinder, die mit Asthmamedikamenten begonnen haben, und Merkmalen derjenigen, bei denen Asthma diagnostiziert wurde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Prozentsatz der Kinder mit rezidivierendem Keuchen, die auf eine Controller-Therapie gesetzt wurden, Anzahl der Steroidbehandlungen und Bedarf an dringender medizinischer Versorgung nach 6 und 12 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2003
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2004
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2005
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
21. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
5. Januar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Januar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0000-042
- 042
- 2005_073
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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