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Utilitaire d'instrument pour suspicion d'asthme (0000-042) (TERMINÉ)

2 janvier 2015 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC

Utilité clinique d'un instrument dans l'évaluation des jeunes enfants suspectés d'asthme

Cette étude de recherche a été conçue pour aider à améliorer le diagnostic et le traitement de l'asthme chez les jeunes enfants. Une stratégie interventionnelle utilisant un système de notation basé sur les facteurs de risque et les symptômes/épisodes a été testée pour déterminer sa capacité à identifier les enfants susceptibles de bénéficier d'une induction d'un traitement de contrôle de l'asthme à un âge précoce. Le score a été obtenu en remplissant un instrument d'enquête appelé questionnaire sur le risque d'asthme (ARQ). L'utilité de l'ARQ ainsi que l'utilisation des soins de santé et l'utilisation de la thérapie de contrôle pour les maladies respiratoires dans l'année ont été examinées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Asthme

Intervention / Traitement

Comportemental: Évaluation de la gestion des maladies

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

400

Phase

N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 6 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Enfants de moins de ou égal à 6 ans qui ont eu au moins 1 an d'épisode de respiration sifflante

Critère d'exclusion:

Enfants atteints d'une autre maladie respiratoire systémique ou chronique et enfants qui ont utilisé un médicament de contrôle de l'asthme au cours des 6 semaines précédant l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Répartition: ALÉATOIRE
Modèle interventionnel: PARALLÈLE
Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Utilité de l'ARQ telle que mesurée par le pourcentage d'enfants qui ont commencé à prendre des médicaments contre l'asthme et les caractéristiques des personnes diagnostiquées asthmatiques

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Pourcentage d'enfants souffrant de respiration sifflante récurrente, placés sous traitement de contrôle, nombre de cures de stéroïdes et besoin de soins médicaux urgents à 6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Merck Sharp & Dohme LLC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2003

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2004

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité