Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инструментальная утилита для подозрения на астму (0000-042) (ЗАВЕРШЕНА)

2 января 2015 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC

Клиническая полезность инструмента для оценки детей младшего возраста с подозрением на астму

Это исследование было разработано, чтобы помочь улучшить диагностику и лечение астмы у маленьких детей. Интервенционная стратегия с использованием системы баллов, основанной на факторах риска и симптомах/эпизодах, была протестирована для определения ее способности выявлять детей, которым, вероятно, будет полезна индукция терапии контроля астмы в раннем возрасте. Оценка была получена путем заполнения инструмента опроса, известного как вопросник риска астмы (ARQ). Была изучена полезность ARQ наряду с использованием медицинских услуг и применением контролирующей терапии при респираторных заболеваниях в течение одного года.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 6 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте до 6 лет, у которых не менее 1 года назад был эпизод свистящего дыхания.

Критерий исключения:

  • Дети с другими системными или хроническими респираторными заболеваниями и дети, принимавшие противоастматические препараты за 6 недель до включения в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Полезность ARQ, измеряемая процентом детей, начавших принимать какие-либо лекарства от астмы, и характеристиками детей, у которых диагностирована астма.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Процент детей с рецидивирующим свистящим дыханием, переведенных на контролирующую терапию, количество курсов стероидов и потребность в неотложной медицинской помощи через 6 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2003 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2004 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оценка управления заболеванием

Подписаться