- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00211575
Instrument Utility dla osób z podejrzeniem astmy (0000-042)(ZAKOŃCZONO)
2 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC
Kliniczna użyteczność instrumentu w ocenie małych dzieci z podejrzeniem astmy
Niniejsze badanie miało na celu poprawę diagnostyki i leczenia astmy u małych dzieci.
Przetestowano strategię interwencyjną wykorzystującą system punktacji oparty na czynnikach ryzyka i objawach/epizodach w celu określenia jej zdolności do identyfikacji dzieci, które mogą odnieść korzyść z wprowadzenia leczenia kontrolującego astmę we wczesnym wieku.
Wynik uzyskano poprzez wypełnienie narzędzia ankiety zwanego kwestionariuszem ryzyka astmy (ARQ).
Zbadano użyteczność ARQ wraz z wykorzystaniem opieki zdrowotnej i stosowaniem terapii kontrolnej w chorobach układu oddechowego w ciągu jednego roku.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 6 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku poniżej 6 lat, u których co najmniej 1 rok wcześniej wystąpił epizod świszczącego oddechu
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z innymi ogólnoustrojowymi lub przewlekłymi chorobami układu oddechowego oraz dzieci, które stosowały leki kontrolujące astmę w okresie 6 tygodni przed włączeniem do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Użyteczność ARQ mierzona odsetkiem dzieci, u których rozpoczęto przyjmowanie jakiegokolwiek leku na astmę oraz charakterystyką osób, u których zdiagnozowano astmę
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Odsetek dzieci z nawracającymi świstami, objętych terapią kontrolującą, liczba kursów sterydów i konieczność pilnej pomocy lekarskiej w wieku 6 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2003
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2004
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2005
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
5 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0000-042
- 042
- 2005_073
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena zarządzania chorobami
-
University of ZurichETH Zurich; The University of New South WalesRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Uraz | Stres psychiczny | Typowe problemy ze zdrowiem psychicznymSzwajcaria
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalZakończony
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca | HiperlipidemiaStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
Beijing Emergency Medical CenterRekrutacyjny
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsZakończonyGniew | Zaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
New York UniversityVisiting Nurse Service of New YorkJeszcze nie rekrutacjaChoroba Alzheimera i pokrewne demencjeStany Zjednoczone
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenieStwardnienie rozsianeHiszpania
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko