強迫性障害の治療におけるトピラメート増強
2018年5月25日 更新者：Eric Hollander、Montefiore Medical Center
強迫性障害の成人で、現在セロトニン再取り込み阻害薬を服用している成人 (18 ～ 65 歳) の補助的治療におけるトピラマートの有効性を調べる 12 週間のプログラム。
調査の概要
詳細な説明
マウント サイナイ医科大学の強迫性、衝動性、不安障害プログラムは、治療抵抗性の強迫性障害の管理のために SSRI に追加されたトピラマート (トパマックス) の研究を行っています。
この研究の目的は、治療抵抗性OCD患者における選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SRI）に追加されたトピラマートとプラセボの安全性と有効性を評価することです。
このプログラムは 12 週間の期間であり、精神科医による定期的な訪問と、完全な精神医学的および医学的評価が含まれます。
研究のための治療と投薬は無料で提供されます。参加者は18〜65歳で、スクリーニングの少なくとも1年前にOCDを発症している必要があります。
さらに、参加者は、SSRI の臨床的に有効な用量を少なくとも 3 か月間服用している必要があり、研究全体を通じて現在の用量を維持する必要があります。
参加者は、買いだめの主要な OCD 症状を持ってはなりません。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- Mount Sinai School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
OCDと診断され、現在SSRI薬を服用している18～65歳の男女
除外基準:
主な疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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OCDの治療における補助トピラマートとプラセボの安全性と有効性を評価する
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Erik Hollander, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年8月1日
研究の完了 (実際)
2006年8月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月25日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。