Aumento de topiramato en el tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo
25 de mayo de 2018 actualizado por: Eric Hollander, Montefiore Medical Center
Un programa de 12 semanas para examinar la eficacia del topiramato en el tratamiento adyuvante para adultos con trastorno obsesivo-compulsivo y que actualmente toman medicamentos inhibidores de la recaptación de serotonina (de 18 a 65 años).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Programa de Trastornos Compulsivos, Impulsivos y de Ansiedad de la Escuela de Medicina Mount Sinai está realizando un estudio de Topiramato (Topamax) agregado a un ISRS para el tratamiento del Trastorno Obsesivo Compulsivo resistente al tratamiento.
El propósito del estudio es evaluar la seguridad y eficacia de Topiramato versus placebo agregado a un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (SRI) en pacientes con TOC resistente al tratamiento.
El programa tiene una duración de 12 semanas e incluye visitas periódicas a un psiquiatra, así como evaluaciones psiquiátricas y médicas completas.
El tratamiento y la medicación para el estudio se proporcionarán de forma gratuita. Los participantes deben tener entre 18 y 65 años de edad y un inicio de TOC al menos 1 año antes de la selección.
Además, los participantes deben tomar una dosis clínicamente eficaz de un ISRS durante al menos 3 meses y deben mantener su dosis actual durante todo el estudio.
Los participantes no deben tener un síntoma primario de TOC de acaparamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
24
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Hombres y mujeres de 18 a 65 años de edad diagnosticados con TOC y que actualmente toman medicamentos ISRS
Criterio de exclusión:
principales trastornos médicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Evaluar la seguridad y eficacia del topiramato adyuvante frente a placebo en el tratamiento del TOC
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erik Hollander, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04-0379
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