Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Topiramatforsterkning i behandling av obsessiv-kompulsiv lidelse

25. mai 2018 oppdatert av: Eric Hollander, Montefiore Medical Center
Et 12-ukers program for å undersøke effektiviteten av topiramat i tilleggsbehandling for voksne med tvangslidelser og som for tiden bruker serotoninreopptakshemmere (alder 18-65).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Programmet Compulsive, Impulsive and Anxiety Disorders ved Mount Sinai School of Medicine gjennomfører en studie av Topiramat (Topamax) lagt til en SSRI for behandling av behandlingsresistent tvangslidelse. Formålet med studien er å evaluere sikkerheten og effekten av Topiramat versus placebo tilsatt en selektiv serotoninreopptakshemmer (SRI) hos pasienter med behandlingsresistent OCD. Programmet har en varighet på 12 uker og innebærer regelmessige besøk hos en psykiater samt komplette psykiatriske og medisinske utredninger. Behandling og medisinering for studien vil bli gitt gratis. Deltakerne må være mellom 18 og 65 år og ha en utbruddet av OCD minst 1 år før screening. I tillegg må deltakerne ta en klinisk effektiv dose av en SSRI i minst 3 måneder og må opprettholde sin nåværende dose gjennom hele studien. Deltakere må ikke ha et primært OCD-symptom på hamstring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Menn og kvinner 18-65 år diagnostisert med OCD og bruker SSRI-medisin(er)

Ekskluderingskriterier:

store medisinske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
For å evaluere sikkerheten og effekten av tilleggsmiddel topiramat vs. placebo i behandlingen av OCD

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Samarbeidspartnere

Ortho-McNeil Pharmaceutical

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erik Hollander, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 04-0379

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere