Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Augmentacja topiramatu w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych

25 maja 2018 zaktualizowane przez: Eric Hollander, Montefiore Medical Center
12-tygodniowy program mający na celu zbadanie skuteczności topiramatu w leczeniu wspomagającym dorosłych z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi, którzy obecnie przyjmują leki z grupy inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (w wieku 18-65 lat).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Program zaburzeń kompulsywnych, impulsywnych i lękowych w Mount Sinai School of Medicine prowadzi badanie topiramatu (Topamax) dodawanego do SSRI w leczeniu opornych na leczenie zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności topiramatu w porównaniu z placebo dodanym do selektywnego inhibitora wychwytu zwrotnego serotoniny (SRI) u pacjentów z OCD opornym na leczenie. Program trwa 12 tygodni i obejmuje regularne wizyty u psychiatry oraz pełne badania psychiatryczne i medyczne. Leczenie i leki na potrzeby badania będą zapewnione bezpłatnie. Uczestnicy muszą być w wieku od 18 do 65 lat i mieć początek OCD co najmniej 1 rok przed badaniem przesiewowym. Ponadto uczestnicy muszą przyjmować klinicznie skuteczną dawkę SSRI przez co najmniej 3 miesiące i muszą utrzymywać obecną dawkę przez cały czas trwania badania. Uczestnicy nie mogą mieć pierwotnego objawu OCD związanego z gromadzeniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni i kobiety w wieku 18-65 lat ze zdiagnozowanym zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym i obecnie przyjmujący leki z grupy SSRI

Kryteria wyłączenia:

poważne zaburzenia medyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ocena bezpieczeństwa i skuteczności uzupełniającego topiramatu w porównaniu z placebo w leczeniu OCD

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Współpracownicy

Ortho-McNeil Pharmaceutical

Śledczy

  • Główny śledczy: Erik Hollander, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04-0379

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj