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Topiramat-Augmentation bei der Behandlung von Zwangsstörungen

25. Mai 2018 aktualisiert von: Eric Hollander, Montefiore Medical Center
Ein 12-wöchiges Programm zur Untersuchung der Wirksamkeit von Topiramat in der Zusatzbehandlung von Erwachsenen mit Zwangsstörungen, die derzeit Serotonin-Wiederaufnahmehemmer einnehmen (Alter 18-65).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Programm für Zwangs-, Impuls- und Angststörungen an der Mount Sinai School of Medicine führt eine Studie mit Topiramat (Topamax) in Ergänzung zu einem SSRI zur Behandlung von behandlungsresistenten Zwangsstörungen durch. Der Zweck der Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Topiramat im Vergleich zu Placebo in Kombination mit einem selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SRI) bei Patienten mit behandlungsresistenter Zwangsstörung. Das Programm dauert 12 Wochen und beinhaltet regelmäßige Besuche bei einem Psychiater sowie vollständige psychiatrische und medizinische Untersuchungen. Die Behandlung und Medikamente für die Studie werden kostenlos zur Verfügung gestellt. Die Teilnehmer müssen zwischen 18 und 65 Jahre alt sein und mindestens 1 Jahr vor dem Screening eine Zwangsstörung haben. Darüber hinaus müssen die Teilnehmer mindestens 3 Monate lang eine klinisch wirksame Dosis eines SSRI einnehmen und ihre aktuelle Dosis während der gesamten Studie beibehalten. Die Teilnehmer dürfen kein primäres OCD-Symptom des Hortens haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männer und Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren, bei denen eine Zwangsstörung diagnostiziert wurde und die derzeit SSRI-Medikamente einnehmen

Ausschlusskriterien:

große medizinische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von zusätzlichem Topiramat im Vergleich zu Placebo bei der Behandlung von Zwangsstörungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Mitarbeiter

Ortho-McNeil Pharmaceutical

Ermittler

  • Hauptermittler: Erik Hollander, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 04-0379

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