Topiramaatin lisäys pakko-oireisen häiriön hoidossa
perjantai 25. toukokuuta 2018 päivittänyt: Eric Hollander, Montefiore Medical Center
12 viikon ohjelma, jossa tutkitaan topiramaatin tehokkuutta lisähoidossa aikuisille, joilla on pakko-oireinen häiriö ja jotka käyttävät tällä hetkellä serotoniinin takaisinoton estolääkkeitä (18–65-vuotiaat).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mount Sinai School of Medicine -koulun pakonomaisten, impulsiivisten ja ahdistuneisuushäiriöiden ohjelma suorittaa tutkimuksen topiramaatista (Topamax), joka on lisätty SSRI:hen hoitoresistenttien pakko-oireisen häiriön hoitoon.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida topiramaatin turvallisuutta ja tehoa selektiiviseen serotoniinin takaisinoton estäjään (SRI) lisättyyn lumelääkkeeseen potilailla, joilla on hoitoresistentti OCD.
Ohjelma on kestoltaan 12 viikkoa ja sisältää säännöllisiä käyntejä psykiatrin kanssa sekä täydelliset psykiatriset ja lääketieteelliset arvioinnit.
Hoito ja lääkitys tutkimukseen tarjotaan maksutta. Osallistujien tulee olla 18-65-vuotiaita ja heillä on OCD alkanut vähintään vuosi ennen seulontaa.
Lisäksi osallistujien on otettava kliinisesti tehokas annos SSRI-lääkettä vähintään 3 kuukauden ajan ja heidän on säilytettävä nykyinen annoksensa koko tutkimuksen ajan.
Osallistujilla ei saa olla hamstraamisen ensisijaista OCD-oiretta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18–65-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on diagnosoitu OCD ja jotka käyttävät parhaillaan SSRI-lääkitystä/-lääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
suuria lääketieteellisiä häiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Arvioida topiramaatin lisäravinteen turvallisuutta ja tehoa lumelääkkeeseen verrattuna OCD:n hoidossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erik Hollander, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-0379
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .