Aumento del topiramato nel trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo
25 maggio 2018 aggiornato da: Eric Hollander, Montefiore Medical Center
Un programma di 12 settimane per esaminare l'efficacia del topiramato nel trattamento aggiuntivo per gli adulti con disturbo ossessivo-compulsivo e che sono attualmente in trattamento con farmaci inibitori della ricaptazione della serotonina (età 18-65).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il programma sui disturbi compulsivi, impulsivi e d'ansia presso la Mount Sinai School of Medicine sta conducendo uno studio sul topiramato (Topamax) aggiunto a un SSRI per la gestione del disturbo ossessivo-compulsivo resistente al trattamento.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l'efficacia del topiramato rispetto al placebo aggiunto a un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SRI) in pazienti con disturbo ossessivo compulsivo resistente al trattamento.
Il programma dura 12 settimane e prevede visite regolari con uno psichiatra e valutazioni mediche e psichiatriche complete.
Il trattamento e i farmaci per lo studio saranno forniti gratuitamente. I partecipanti devono avere un'età compresa tra 18 e 65 anni e avere un'insorgenza di disturbo ossessivo compulsivo almeno 1 anno prima dello screening.
Inoltre, i partecipanti devono assumere una dose clinicamente efficace di un SSRI per almeno 3 mesi e devono mantenere la loro dose attuale per tutto lo studio.
I partecipanti non devono avere un sintomo OCD primario di accaparramento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
24
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Uomini e donne di età compresa tra 18 e 65 anni con diagnosi di disturbo ossessivo compulsivo e che attualmente assumono farmaci SSRI
Criteri di esclusione:
principali disturbi medici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Valutare la sicurezza e l'efficacia del topiramato aggiuntivo rispetto al placebo nel trattamento del disturbo ossessivo compulsivo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Erik Hollander, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
21 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04-0379
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