Augmentation du topiramate dans le traitement du trouble obsessionnel-compulsif
25 mai 2018 mis à jour par: Eric Hollander, Montefiore Medical Center
Un programme de 12 semaines pour examiner l'efficacité du topiramate dans le traitement d'appoint des adultes souffrant de troubles obsessionnels compulsifs et qui prennent actuellement des médicaments inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (âgés de 18 à 65 ans).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme des troubles compulsifs, impulsifs et anxieux de la Mount Sinai School of Medicine mène une étude sur le topiramate (Topamax) ajouté à un ISRS pour la prise en charge du trouble obsessionnel-compulsif résistant au traitement.
Le but de l'étude est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité du Topiramate par rapport à un placebo ajouté à un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (IRS) chez des patients atteints de TOC résistant au traitement.
Le programme dure 12 semaines et comprend des visites régulières avec un psychiatre ainsi que des évaluations psychiatriques et médicales complètes.
Le traitement et les médicaments pour l'étude seront fournis gratuitement. Les participants doivent être âgés de 18 à 65 ans et avoir un début de TOC au moins 1 an avant le dépistage.
De plus, les participants doivent prendre une dose cliniquement efficace d'un ISRS pendant au moins 3 mois et doivent maintenir leur dose actuelle tout au long de l'étude.
Les participants ne doivent pas présenter de symptôme principal de TOC lié à la thésaurisation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
24
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Hommes et femmes de 18 à 65 ans ayant reçu un diagnostic de TOC et prenant actuellement des médicaments ISRS
Critère d'exclusion:
troubles médicaux majeurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Évaluer l'innocuité et l'efficacité du topiramate adjuvant par rapport au placebo dans le traitement du TOC
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erik Hollander, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2005
Première publication (Estimation)
21 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 04-0379
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