Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Topiramatförstärkning vid behandling av tvångssyndrom

25 maj 2018 uppdaterad av: Eric Hollander, Montefiore Medical Center
Ett 12-veckors program för att undersöka effektiviteten av topiramat i tilläggsbehandling för vuxna med tvångssyndrom och som för närvarande tar serotoninåterupptagshämmare (åldrar 18-65).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Programmet Compulsive, Impulsive and Anxiety Disorders vid Mount Sinai School of Medicine genomför en studie av Topiramat (Topamax) som lagts till en SSRI för behandling av behandlingsresistenta tvångssyndrom. Syftet med studien är att utvärdera säkerheten och effekten av Topiramat kontra placebo tillsatt till en selektiv serotoninåterupptagshämmare (SRI) hos patienter med behandlingsresistent OCD. Programmet är på 12 veckor och omfattar regelbundna besök hos en psykiater samt fullständiga psykiatriska och medicinska utvärderingar. Behandling och medicinering för studien kommer att tillhandahållas kostnadsfritt. Deltagare måste vara mellan 18 och 65 år och ha en debut av OCD minst 1 år före screening. Dessutom måste deltagarna ta en kliniskt effektiv dos av ett SSRI i minst 3 månader och måste behålla sin nuvarande dos under hela studien. Deltagarna får inte ha ett primärt OCD-symtom på hamstring.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Män och kvinnor 18-65 år som diagnostiserats med OCD och som för närvarande tar SSRI-medicin(er)

Exklusions kriterier:

stora medicinska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Att utvärdera säkerheten och effekten av tilläggsmedlet topiramat jämfört med placebo vid behandling av OCD

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Samarbetspartners

Ortho-McNeil Pharmaceutical

Utredare

  • Huvudutredare: Erik Hollander, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

21 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 04-0379

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på topiramat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera