Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Topiramaatvergroting bij de behandeling van obsessief-compulsieve stoornis

25 mei 2018 bijgewerkt door: Eric Hollander, Montefiore Medical Center
Een 12 weken durend programma om de werkzaamheid van topiramaat te onderzoeken bij aanvullende behandeling van volwassenen met een obsessief-compulsieve stoornis die momenteel serotonineheropnameremmers gebruiken (leeftijd 18-65).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het Compulsive, Impulsive and Anxiety Disorders Program aan de Mount Sinai School of Medicine voert een onderzoek uit naar Topiramaat (Topamax) toegevoegd aan een SSRI voor de behandeling van therapieresistente obsessief-compulsieve stoornis. Het doel van de studie is het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van Topiramaat versus placebo toegevoegd aan een selectieve serotonineheropnameremmer (SRI) bij patiënten met therapieresistente OCS. Het programma duurt 12 weken en omvat regelmatige bezoeken aan een psychiater en volledige psychiatrische en medische evaluaties. Behandeling en medicatie voor het onderzoek worden gratis verstrekt. Deelnemers moeten tussen de 18 en 65 jaar oud zijn en ten minste 1 jaar voorafgaand aan de screening een begin van OCS hebben. Bovendien moeten deelnemers gedurende ten minste 3 maanden een klinisch effectieve dosis van een SSRI nemen en gedurende het hele onderzoek hun huidige dosis behouden. Deelnemers mogen geen primair OCS-symptoom van hamsteren hebben.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannen en vrouwen van 18-65 jaar met de diagnose OCS en momenteel SSRI-medicatie(s)

Uitsluitingscriteria:

belangrijke medische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om de veiligheid en werkzaamheid van aanvullende topiramaat versus placebo bij de behandeling van OCS te evalueren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Medewerkers

Ortho-McNeil Pharmaceutical

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erik Hollander, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 04-0379

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren