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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00211744
강박 장애 치료에서 Topiramate Augmentation
2018년 5월 25일 업데이트: Eric Hollander, Montefiore Medical Center
강박 장애가 있고 현재 세로토닌 재흡수 억제제 약물을 복용 중인 성인(18-65세)을 위한 보조 치료에서 토피라메이트의 효과를 조사하는 12주 프로그램.
연구 개요
상세 설명
Mount Sinai School of Medicine의 강박, 충동 및 불안 장애 프로그램은 치료 저항성 강박 장애 관리를 위해 SSRI에 추가된 Topiramate(Topamax)에 대한 연구를 수행하고 있습니다.
이 연구의 목적은 치료 저항성 강박 장애 환자에서 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SRI)에 추가된 위약 대비 Topiramate의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
이 프로그램은 12주 동안 지속되며 정신과 의사를 정기적으로 방문하고 완전한 정신과 및 의학적 평가를 포함합니다.
연구를 위한 치료 및 약물은 무료로 제공됩니다. 참가자는 18세에서 65세 사이여야 하며 스크리닝 최소 1년 전에 OCD가 시작되어야 합니다.
또한 참가자는 최소 3개월 동안 임상적으로 유효한 용량의 SSRI를 복용해야 하며 연구 기간 동안 현재 용량을 유지해야 합니다.
참가자는 비축의 주요 OCD 증상이 없어야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
강박 장애 진단을 받고 현재 SSRI 약물을 복용 중인 18-65세의 남녀
제외 기준:
주요 의학적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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강박 장애 치료에서 부가적인 토피라메이트 대 위약의 안전성 및 효능을 평가하기 위해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erik Hollander, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .