Augmentace topiramátem v léčbě obsedantně-kompulzivní poruchy
25. května 2018 aktualizováno: Eric Hollander, Montefiore Medical Center
12týdenní program ke zkoumání účinnosti topiramátu v doplňkové léčbě u dospělých s obsedantně-kompulzivní poruchou, kteří jsou v současné době léčeni inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (ve věku 18–65 let).
Přehled studie
Detailní popis
Program kompulzivních, impulzivních a úzkostných poruch na lékařské fakultě Mount Sinai provádí studii topiramátu (Topamax) přidaného k SSRI pro léčbu obsedantně-kompulzivní poruchy rezistentní na léčbu.
Účelem studie je vyhodnotit bezpečnost a účinnost topiramátu oproti placebu přidanému k selektivnímu inhibitoru zpětného vychytávání serotoninu (SRI) u pacientů s OCD rezistentním na léčbu.
Program trvá 12 týdnů a zahrnuje pravidelné návštěvy psychiatra a také kompletní psychiatrická a lékařská vyšetření.
Léčba a léky pro studii budou poskytovány zdarma. Účastníci musí být ve věku od 18 do 65 let a mít nástup OCD alespoň 1 rok před screeningem.
Kromě toho musí účastníci užívat klinicky účinnou dávku SSRI po dobu nejméně 3 měsíců a musí si svou současnou dávku udržet po celou dobu studie.
Účastníci nesmí mít primární symptom OCD hromadění.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
24
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Muži a ženy ve věku 18-65 let s diagnózou OCD a v současné době užívající léky(y) SSRI
Kritéria vyloučení:
velké zdravotní poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Zhodnotit bezpečnost a účinnost adjuvantní léčby topiramátem vs. placebo v léčbě OCD
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erik Hollander, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
21. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04-0379
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na topiramát
-
Sathbhavana Brain ClinicDokončenoBolest | Dětská mozková obrna | Nadměrný pláč