Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Увеличение дозы топирамата при лечении обсессивно-компульсивного расстройства

25 мая 2018 г. обновлено: Eric Hollander, Montefiore Medical Center
12-недельная программа по изучению эффективности топирамата в качестве дополнительного лечения для взрослых с обсессивно-компульсивным расстройством, которые в настоящее время принимают препараты, ингибиторы обратного захвата серотонина (возраст 18–65 лет).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Программа компульсивных, импульсивных и тревожных расстройств Медицинской школы Маунт-Синай проводит исследование топирамата (топамакса), добавленного к СИОЗС для лечения резистентного к лечению обсессивно-компульсивного расстройства. Цель исследования — оценить безопасность и эффективность топирамата по сравнению с плацебо, добавленного к селективному ингибитору обратного захвата серотонина (СИОЗС), у пациентов с резистентным к лечению ОКР. Программа рассчитана на 12 недель и включает в себя регулярные визиты к психиатру, а также полное психиатрическое и медицинское обследование. Лечение и лекарства для исследования будут предоставляться бесплатно. Участники должны быть в возрасте от 18 до 65 лет и иметь начало обсессивно-компульсивного расстройства по крайней мере за 1 год до скрининга. Кроме того, участники должны принимать клинически эффективную дозу СИОЗС в течение как минимум 3 месяцев и должны поддерживать текущую дозу на протяжении всего исследования. У участников не должно быть основного симптома ОКР, связанного с накопительством.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Мужчины и женщины в возрасте 18–65 лет с диагнозом ОКР и в настоящее время принимающие препараты СИОЗС.

Критерий исключения:

основные медицинские расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Оценить безопасность и эффективность дополнительного применения топирамата по сравнению с плацебо при лечении ОКР.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Montefiore Medical Center

Соавторы

Ortho-McNeil Pharmaceutical

Следователи

  • Главный следователь: Erik Hollander, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 04-0379

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться