Potencialização do Topiramato no Tratamento do Transtorno Obsessivo-Compulsivo
25 de maio de 2018 atualizado por: Eric Hollander, Montefiore Medical Center
Um programa de 12 semanas para examinar a eficácia do topiramato no tratamento adjuvante para adultos com transtorno obsessivo-compulsivo e que estão atualmente tomando medicamentos inibidores da recaptação da serotonina (idades de 18 a 65 anos).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Programa de Distúrbios Compulsivos, Impulsivos e de Ansiedade da Escola de Medicina Mount Sinai está conduzindo um estudo do Topiramato (Topamax) adicionado a um ISRS para o tratamento do Transtorno Obsessivo-Compulsivo resistente ao tratamento.
O objetivo do estudo é avaliar a segurança e eficácia do Topiramato versus placebo adicionado a um inibidor seletivo da recaptação da serotonina (SRI) em pacientes com TOC resistente ao tratamento.
O programa tem duração de 12 semanas e envolve visitas regulares a um psiquiatra, bem como avaliações médicas e psiquiátricas completas.
O tratamento e a medicação para o estudo serão fornecidos gratuitamente. Os participantes devem ter entre 18 e 65 anos e ter um início de TOC pelo menos 1 ano antes da triagem.
Além disso, os participantes devem estar tomando uma dose clinicamente eficaz de um SSRI por pelo menos 3 meses e devem manter sua dose atual durante todo o estudo.
Os participantes não devem ter um sintoma primário de TOC de acumulação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
24
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Homens e mulheres de 18 a 65 anos de idade diagnosticados com TOC e atualmente tomando medicamentos ISRS
Critério de exclusão:
principais distúrbios médicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Avaliar a segurança e eficácia do topiramato adjuvante versus placebo no tratamento do TOC
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erik Hollander, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04-0379
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