IPF レジストリによる特発性肺線維症 (IPF) 患者の評価
2017年4月26日 更新者：NYU Langone Health
IPFレジストリを通じた特発性肺線維症患者の前向き評価
この研究の目的は、特発性肺線維症の人口統計とサンプルのデータベースを作成することです。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYU School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
間質性肺疾患の患者。
説明
包含基準
- 18歳以上の男性または女性。
- IPFまたは間質性肺疾患（IPFの可能性が高いと考えられる）の診断を受けた医師による紹介。
除外基準
(a) 書面によるインフォームドコンセントを与える意思がない、または与えることができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IPFの細胞および分子の決定基を決定する
時間枠：長期
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IPF レジストリは、第 I 相治療プロトコルのために十分な IPF 患者 (特に初期段階) を集めるために確立されています。
レジストリには、自然史研究のための人口統計データと臨床データが組み込まれます。第二に、病態生理学に関する前向き研究のために、生理学に関する研究データ、高解像度CTスキャン、アンケート、血液バンク用の血液サンプルが6か月ごとに収集される。第三に、標準治療に対する反応をモニタリングして、臨床転帰および生存予測因子との細胞および分子の関係を決定します。
これは、IPF の細胞および分子の決定因子をより適切に決定するために行われます。
このコホートは、分子介入戦略を備えた別個の第 I 相プロトコールを開始するのに十分な規模となるでしょう。
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長期
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rany Condos, MD、NYU School of Medicine, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年11月1日
一次修了 (予想される)
2018年1月1日
研究の完了 (予想される)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月26日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。