Оценка пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) с помощью реестра ИЛФ
26 апреля 2017 г. обновлено: NYU Langone Health
Проспективная оценка пациентов с идиопатическим легочным фиброзом с помощью регистра IPF
Целью данного исследования является создание базы данных демографических данных и образцов при идиопатическом легочном фиброзе.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с интерстициальным заболеванием легких.
Описание
Критерии включения
- Мужчина или женщина, старше или равные 18 годам.
- Направление от врача с диагнозом ИЛФ или интерстициальное заболевание легких (вероятность ИЛФ).
Критерий исключения
(a) Нежелание или неспособность дать письменное информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить клеточные и молекулярные детерминанты ИЛФ
Временное ограничение: Долгосрочный
|
Реестр ИЛФ создается для сбора достаточного количества пациентов с ИЛФ (особенно на самой ранней стадии) для терапевтических протоколов фазы I.
Реестр будет включать демографические и клинические данные для изучения естественной истории; во-вторых, исследовательские данные по физиологии, компьютерная томография высокого разрешения, анкеты и образцы крови для банка крови, которые будут собираться каждые 6 месяцев для проспективных исследований патофизиологии; и в-третьих, ответ на стандартную терапию будет контролироваться для определения клеточных и молекулярных взаимосвязей с клиническим исходом и предикторами выживания.
Это делается для того, чтобы лучше определить клеточные и молекулярные детерминанты ИЛФ.
Эта когорта будет достаточно большой, чтобы начать отдельный протокол фазы I с молекулярными стратегиями вмешательства.
|
Долгосрочный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rany Condos, MD, NYU School of Medicine, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2004 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10386-02 A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные еще не проанализированы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .