Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) gjennom et IPF-register

26. april 2017 oppdatert av: NYU Langone Health

Prospektiv evaluering av pasienter med idiopatisk lungefibrose gjennom et IPF-register

Hensikten med denne studien er å lage en database med demografi og prøver ved idiopatisk lungefibrose.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med interstitiell lungesykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Mann eller kvinne over eller lik alder 18.
  2. Henvisning fra lege med diagnosen IPF, eller interstitiell lungesykdom (IPF anses som sannsynlig).

Eksklusjonskriterier

(a) Uvillig eller ute av stand til å gi skriftlig informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem cellulære og molekylære determinanter for IPF
Tidsramme: Langsiktig
Et IPF-register blir etablert for å sette sammen tilstrekkelig med pasienter med IPF (spesielt i det tidligste stadiet) for fase I terapeutiske protokoller. Registeret vil inkludere demografiske og kliniske data for naturhistoriske studier; for det andre forskningsdata om fysiologi, høyoppløselig CT-skanning, spørreskjemaer og blodprøver for blodbank som skal samles inn hver 6. måned for prospektive studier på patofysiologi; og for det tredje vil respons på standard terapier overvåkes for å bestemme cellulære og molekylære forhold til klinisk utfall og prediktorer for overlevelse. Dette gjøres for å bedre bestemme cellulære og molekylære determinanter av IPF. Denne kohorten vil være stor nok til å starte en egen fase I-protokoll med molekylære intervensjonsstrategier.
Langsiktig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rany Condos, MD, NYU School of Medicine, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2004

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 10386-02 A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data er ikke analysert ennå.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Idiopatisk lungefibrose

3
Abonnere