- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00212511
Evaluering av pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) gjennom et IPF-register
26. april 2017 oppdatert av: NYU Langone Health
Prospektiv evaluering av pasienter med idiopatisk lungefibrose gjennom et IPF-register
Hensikten med denne studien er å lage en database med demografi og prøver ved idiopatisk lungefibrose.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- NYU School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med interstitiell lungesykdom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Mann eller kvinne over eller lik alder 18.
- Henvisning fra lege med diagnosen IPF, eller interstitiell lungesykdom (IPF anses som sannsynlig).
Eksklusjonskriterier
(a) Uvillig eller ute av stand til å gi skriftlig informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bestem cellulære og molekylære determinanter for IPF
Tidsramme: Langsiktig
|
Et IPF-register blir etablert for å sette sammen tilstrekkelig med pasienter med IPF (spesielt i det tidligste stadiet) for fase I terapeutiske protokoller.
Registeret vil inkludere demografiske og kliniske data for naturhistoriske studier; for det andre forskningsdata om fysiologi, høyoppløselig CT-skanning, spørreskjemaer og blodprøver for blodbank som skal samles inn hver 6. måned for prospektive studier på patofysiologi; og for det tredje vil respons på standard terapier overvåkes for å bestemme cellulære og molekylære forhold til klinisk utfall og prediktorer for overlevelse.
Dette gjøres for å bedre bestemme cellulære og molekylære determinanter av IPF.
Denne kohorten vil være stor nok til å starte en egen fase I-protokoll med molekylære intervensjonsstrategier.
|
Langsiktig
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rany Condos, MD, NYU School of Medicine, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2004
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
21. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10386-02 A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data er ikke analysert ennå.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Idiopatisk lungefibrose
-
Beijing Aerospace General HospitalFullførtSutur | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
Shenzhen Third People's HospitalFullførtPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberculomaKina