Avaliação de pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) por meio de um registro de IPF
26 de abril de 2017 atualizado por: NYU Langone Health
Avaliação prospectiva de pacientes com fibrose pulmonar idiopática por meio de um registro de IPF
O objetivo deste estudo é criar um banco de dados demográfico e de amostras em fibrose pulmonar idiopática.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doença pulmonar intersticial.
Descrição
Critério de inclusão
- Masculino ou Feminino maior ou igual a 18 anos.
- Encaminhamento por médico com diagnóstico de FPI, ou doença pulmonar intersticial (FPI considerada provável).
Critério de exclusão
(a) Não quer ou não pode dar consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar os determinantes celulares e moleculares da FPI
Prazo: Longo prazo
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Um registro de IPF está sendo estabelecido para reunir pacientes suficientes com IPF (especialmente em seu estágio inicial) para protocolos terapêuticos de fase I.
O Registro incorporará dados demográficos e clínicos para estudos de história natural; em segundo lugar, dados de pesquisa sobre fisiologia, tomografia computadorizada de alta resolução, questionários e amostras de sangue para bancos de sangue a serem coletados a cada 6 meses para estudos prospectivos sobre fisiopatologia; e terceiro, a resposta às terapias padrão será monitorada para determinar as relações celulares e moleculares com o resultado clínico e preditores de sobrevivência.
Isso é feito para melhor determinar os determinantes celulares e moleculares da FPI.
Esta coorte será grande o suficiente para iniciar um protocolo de fase I separado com estratégias moleculares de intervenção.
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Longo prazo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rany Condos, MD, NYU School of Medicine, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2004
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10386-02 A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados ainda não foram analisados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .