Hodnocení pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF) prostřednictvím registru IPF
26. dubna 2017 aktualizováno: NYU Langone Health
Prospektivní hodnocení pacientů s idiopatickou plicní fibrózou prostřednictvím registru IPF
Účelem této studie je vytvořit databázi demografických údajů a vzorků u idiopatické plicní fibrózy.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- NYU School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s intersticiálním plicním onemocněním.
Popis
Kritéria pro zařazení
- Muž nebo žena starší nebo rovnající se věku 18 let.
- Doporučení lékařem s diagnózou IPF nebo intersticiálního plicního onemocnění (IPF považováno za pravděpodobné).
Kritéria vyloučení
(a) Neochotný nebo neschopný dát písemný informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete buněčné a molekulární determinanty IPF
Časové okno: Dlouhodobý
|
Zřizuje se registr IPF, aby se shromáždil dostatečný počet pacientů s IPF (zejména v jejím nejranějším stadiu) pro terapeutické protokoly fáze I.
Registr bude zahrnovat demografická a klinická data pro přírodovědné studie; za druhé, výzkumná data o fyziologii, CT s vysokým rozlišením, dotazníky a vzorky krve pro krevní banku, které budou shromažďovány každých 6 měsíců pro prospektivní studie patofyziologie; a za třetí, odezva na standardní terapie bude monitorována za účelem stanovení buněčných a molekulárních vztahů ke klinickému výsledku a prediktorům přežití.
To se provádí za účelem lepšího stanovení buněčných a molekulárních determinant IPF.
Tato kohorta bude dostatečně velká, aby zahájila samostatný protokol fáze I s molekulárními strategiemi intervence.
|
Dlouhodobý
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rany Condos, MD, NYU School of Medicine, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2004
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
21. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10386-02 A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data ještě nebyla analyzována.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .