Bewertung von Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF) durch ein IPF-Register
26. April 2017 aktualisiert von: NYU Langone Health
Prospektive Bewertung von Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose durch ein IPF-Register
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine Datenbank mit demografischen Daten und Proben bei idiopathischer Lungenfibrose zu erstellen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- NYU School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung.
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Männlich oder weiblich, mindestens 18 Jahre alt.
- Überweisung durch einen Arzt mit der Diagnose IPF oder interstitieller Lungenerkrankung (IPF gilt als wahrscheinlich).
Ausschlusskriterien
(a) Nicht bereit oder nicht in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmen Sie die zellulären und molekularen Determinanten von IPF
Zeitfenster: Langfristig
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Es wird ein IPF-Register eingerichtet, um genügend Patienten mit IPF (insbesondere im Frühstadium) für Phase-I-Therapieprotokolle zusammenzustellen.
Das Register wird demografische und klinische Daten für naturkundliche Studien integrieren; zweitens alle 6 Monate Forschungsdaten zur Physiologie, hochauflösender CT-Scan, Fragebögen und Blutproben für Blutbanken für prospektive Studien zur Pathophysiologie; und drittens wird das Ansprechen auf Standardtherapien überwacht, um zelluläre und molekulare Beziehungen zum klinischen Ergebnis und Prädiktoren für das Überleben zu bestimmen.
Dies geschieht, um die zellulären und molekularen Determinanten von IPF besser bestimmen zu können.
Diese Kohorte wird groß genug sein, um ein separates Phase-I-Protokoll mit molekularen Interventionsstrategien zu beginnen.
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Langfristig
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rany Condos, MD, NYU School of Medicine, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2004
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10386-02 A
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten wurden noch nicht analysiert.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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