Évaluation des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) par le biais d'un registre FPI
26 avril 2017 mis à jour par: NYU Langone Health
Évaluation prospective des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique par le biais d'un registre IPF
Le but de cette étude est de créer une base de données démographiques et d'échantillons dans la fibrose pulmonaire idiopathique.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle.
La description
Critère d'intégration
- Homme ou Femme de plus ou égal à 18 ans.
- Orientation par un médecin avec le diagnostic de FPI ou de maladie pulmonaire interstitielle (FPI considérée comme probable).
Critère d'exclusion
(a) Refus ou incapacité de donner un consentement éclairé écrit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer les déterminants cellulaires et moléculaires de l'IPF
Délai: Long terme
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Un registre IPF est en cours d'établissement pour rassembler suffisamment de patients atteints d'IPF (en particulier à son stade le plus précoce) pour les protocoles thérapeutiques de phase I.
Le Registre incorporera des données démographiques et cliniques pour les études d'histoire naturelle ; deuxièmement, des données de recherche sur la physiologie, des tomodensitogrammes à haute résolution, des questionnaires et des échantillons de sang pour la banque de sang à collecter tous les 6 mois pour des études prospectives sur la physiopathologie ; et troisièmement, la réponse aux thérapies standard sera surveillée pour déterminer les relations cellulaires et moléculaires avec les résultats cliniques et les prédicteurs de survie.
Ceci est fait afin de mieux déterminer les déterminants cellulaires et moléculaires de l'IPF.
Cette cohorte sera suffisamment grande pour commencer un protocole de phase I séparé avec des stratégies moléculaires d'intervention.
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Long terme
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rany Condos, MD, NYU School of Medicine, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2004
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2005
Première publication (Estimation)
21 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10386-02 A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données n'ont pas encore été analysées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .