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通过 IPF 登记处评估特发性肺纤维化 (IPF) 患者

2017年4月26日 更新者:NYU Langone Health

通过 IPF 登记对特发性肺纤维化患者进行前瞻性评估

本研究的目的是创建特发性肺纤维化的人口统计学和样本数据库。

研究概览

地位

撤销

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • NYU School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

间质性肺病患者。

描述

纳入标准

  1. 年满 18 岁的男性或女性。
  2. 由诊断为 IPF 或间质性肺病(IPF 被认为可能)的医生转诊。

排除标准

(a) 不愿或不能给予书面知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定 IPF 的细胞和分子决定因素
大体时间:长期
正在建立一个 IPF 登记处,以收集足够的 IPF 患者(尤其是在其早期阶段)进行 I 期治疗方案。 登记处将纳入自然历史研究的人口统计和临床数据;第二,每6个月收集一次生理学研究数据、高分辨率CT扫描、问卷调查和血库血样,用于病理生理学的前瞻性研究;第三,将监测对标准疗法的反应,以确定细胞和分子与临床结果和生存预测因子的关系。 这样做是为了更好地确定 IPF 的细胞和分子决定因素。 这个队列将足够大,可以开始一个单独的 I 期方案,采用分子干预策略。
长期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rany Condos, MD、NYU School of Medicine, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年11月1日

初级完成 (预期的)

2018年1月1日

研究完成 (预期的)

2018年1月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月13日

首次发布 (估计)

2005年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月26日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 10386-02 A

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据尚未分析。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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