強皮症における小腸運動機能障害：5年間の圧力測定による前向き追跡調査の結果
2013年4月15日 更新者：University Hospital, Rouen
小腸病変は、SSc 患者の大きな罹患率と死亡率に関連しており、特に吸収不良や腸の偽閉塞を引き起こすことが依然として認識されています。 実際、SSc に直接関係する腸疾患は、最も一般的な死因の 1 つであると報告されています。
以前の前向き研究では、上部腸内圧測定を使用して、SSc 患者における小腸病変の有病率が高いことを実証しました。次に、SSc 患者の 88% が上部腸運動障害を患っていました。 しかし、今日まで、SSc における上部腸運動機能障害の経過を分析した著者はまだいません。
したがって、この研究の目的は、全身性硬化症（SSc）患者のマノメトリーを使用して小腸運動障害の5年間の経過を評価し、上部腸運動機能障害の結果とSScの他の臨床症状との関連を調査することでした。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rouen Cedex
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Rouen、Rouen Cedex、フランス、76031
- CHU Rouen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
5年前に上部腸管内圧検査を受けた全身性硬化症の患者で、以下の症状がある：
- 18歳以上
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 妊婦
- 精神疾患のある患者
- 不文律のインフォームドコンセント
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Isabelle MARIE, MD, PhD、CHU Rouen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年8月1日
研究の完了 (実際)
2003年7月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月15日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。